がん原薬(API)高純度アパルタミド中間体の安定調達を実現
前立腺がん治療薬アパルタミド(商品名エルルイ)の効果を左右するのは、原料となる中間体の品質です。その合成プロセスで核となるのが CAS 番号「573762-62-6」に対応する 5-Amino-3-(Trifluoromethyl)Pyridine-2-Carbonitrile です。微量不純物でも最終製剤の効力や安全性に影響を及ぼすため、企業は高純度・ロット間ばらつきのない中間体の確保が必須となっています。
このような背景を踏まえ、寧波イノファームケム株式会社は、高純度仕様の上記化合物を安定的に供給。同社は国際的な医薬品GMP基準に適合した精製・管理プロセスを導入しており、製薬企業は合成段階での再精製工程を削減し、API 製造の効率化を図れます。
「スケールアップ段階で品質が変わる」というリスクを回避できることから、寧波イノファームケムはアジア・欧米の大手製薬会社からも信頼を得ています。また、必要に応じて規制当局への書類提出をサポートする CMC パッケージも提供しており、開発期間短縮にも貢献しています。
前立腺がん患者数の増加に伴い、アパルタミドを含む新規がん治療薬の需要は今後も拡大が見込まれます。寧波イノファームケムはサプライチェーンの強化を継続し、がん治療の一助となる高品質化学中間体のグローバル供給を約束します。
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