複雑な医薬化合物の合成は、各中間体の精密さと純度にかかっている。選択的セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬（SNRI）デュロキセチンの製造においても、(S)-3-(Methylamino)-1-(2-Thienyl)-1-Propanol（CAS 116539-55-0）の高品質供給が前提だ。ここでは、その合成技術を極めた寧波イノファームケム株式会社の取り組みを紹介する。

デュロキセチンに特有の立体構造をもたらす本中間体は、分子内のチエニル骨格とメチルアミノ基が最終医薬品の活性に直結。そのため、製薬メーカーやCROは高純度・ロットバッチ間変動ゼロを求めている。同社は、異なるスケールでも安定した光学的純度を保持する独自の触媒カップリングと精密晶析プロセスを確立。純度目標は常に98%超を達成し、規格外品ゼロを維持している。

品質保証の柱は、GMP準拠とISO9001認証取得だけではない。原料メーカーへのオーディットから最終包装まで一貫した品質リスク管理（QRM）を実施し、ホワイト～ライトピンクの粉末性状においても金属不純物、残留溶媒をコントロール。国内CTD/Common Technical Document 形式での申請にも対応し、海外当局への提出経験も豊富だ。

医療現場で用いられる製剤の安全性を左右する中間体だけに、寧波イノファームケム株式会社は工程ごとの科学的根拠（Design Space）を文書化。さらに、顧客の製造スケジュールに柔軟に対応するカスタムシンセシス体制を整備し、必要に応じ特別規格・小ロットからトン級まで柔軟に調整可能だ。

いずれの要求にも応えうる生産力と科学的深みを備えた本中間体は、うつ病治療薬の開発スピードを加速させ、世界中の患者の生活の質向上に貢献している。