水系腸溶性コーティングにHPMCAS採用で、よりグリーンな医薬品製造を実現
製薬業界は、環境負荷を抑えるサステナブルな製造プロセスの確立に向けた転換を加速している。この流れの中で脚光を浴びているのが、有機溶媒を用いた従来の塗膜から水系コーティングへの移行だ。大手機能性高分子サプライヤーの寧波イノファームケム株式会社は、Hypromellose Acetate Succinate(HPMCAS)を水系腸溶性コーティングに活用することで、環境・安全・作業性を同時に向上させる革新的アプローチを推進している。
これまで腸溶性フィルムは、アセトンやジクロロメタンなどの有機溶媒を含む処方が主流だった。高い被膜性を確保できる一方で、引火性や毒性といった健康・安全面での課題が多かった。そこで注目されているHPMCASは、水を主溶媒とした分散系で安定したコーティング液を作り出すことができる。揮発性有機化合物(VOC)の排出を大幅に削減できるうえ、作業環境の改善にも直結する。同社は、水系システムで最高の性能を発揮する専用グレードのHPMCASを安定的に供給している。
HPMCASを水に分散させる際の鍵となるのが、重合体分子に含まれるカルボキシル基を部分的に中和する技術だ。アンモニア水でpHを調整して可溶化を促進する方法に加え、L-アルギニンなどを用いて低刺激性・高効率なスラリーを設計するケースも増えている。これにより高濃度・低粘度の塗布液を実現し、乾燥時間短縮やスプレー速度向上による生産性の飛躍的改善が可能になった。また、同社の品質管理体制により、分散性のバッチ間変動を最小限に抑え、再現性の高い均一コーティングが保証される。
水系HPMCASコーティング導入がもたらす主なアドバンテージは次の通りだ。
‐ 危険物を使わないため、グリーンケミストリーへの貢献が明確に計測可能
‐ 水は有機溶媒と比べて単価も保管・運搬も容易で、総コストを引き下げられる
‐ 水系被膜は柔軟性に優れ、乾燥後のひび割れリスクを抑え、腸溶性の信頼性を高める
こうした多面的なメリットは、新規剤形開発を目指す製剤メーカーにとって強力な選択肢となる。
結論として、水系腸溶性コーティングにHPMCASを採用することは、サステナブルな医薬品製造に向けた重要なマイルストーンである。有害な有機溶媒の使用を排除しながら高品質な製品を安定生産できるため、企業は環境負荷の最小化と医療提供上の高い要求を両立できる。今後も寧波イノファームケム株式会社は、水系コーティング最適化グレードのHPMCASラインナップを拡充し、地球環境と患者の健康に配慮した医薬品開発を全方位的に支援してまいる。
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