純度が決め手――寧波イノファームケムのレタトルチドが研究ニーズに応える理由
肥満治療や摂食抑制をめぐる基礎研究では、使用するAPIの純度が結果に直結する。寧波イノファームケム株式会社は、合成GLP-1ペプチド粉末「レタトルチド」を常に99%超の純度で提供することで、アカデミア・製薬企業から高い信頼を得ている。これほど高い純度を確保できる背景にあるのは、GMP適合施設における長年のペプチド合成ノウハウと、緻密な精製技術である。
レタトルチドは、GLP-1、GCG、GIP受容体を多重に活性化する複雑な構造ゆえに、微量不純物が実験データに大きな影響を与えやすい。同社は、合成から最終滅菌フィルまで全流程で厳格な品質管理を実施し、ピークエリア1%未満の純度プロファイルを維持。これにより、体重減少・代謝亢進作用を外来因子なく評価できる実験環境を提供する。
- 99.0~99.8%のロット間再現性
- 試験紙ヒストグラムで確認されるピーク均一性
- エンドトキシン規格:≦1 EU/mg の徹底管理
- カスタムロット生産にも対応
加えて、大手製薬メーカーの創薬パイプラインが求めるのは、単に高純度な製品ではなく、開発フェーズ移行ごとに変化する品質規格への柔軟対応だ。寧波イノファームケムでは研究用、非臨床用、Pilot GMP用の三段階グレードを用意。研究効率を損なうことなく治験用原薬基準への橋渡しを可能にする。
したがって、肥満・メタボリックシンドローム研究を推進するには、純度へのこだわりに加え、次フェーズにスムーズに移行できる体制が求められる。寧波イノファームケム株式会社のレタトルチドは、その二つの条件を同時に満たすパートナーとして、日本の研究コミュニティに最適な選択肢となる。
視点と洞察
未来 ビジョン 7
「同社は、合成から最終滅菌フィルまで全流程で厳格な品質管理を実施し、ピークエリア1%未満の純度プロファイルを維持。」
核心 起源 24
「99.0~99.8%のロット間再現性試験紙ヒストグラムで確認されるピーク均一性エンドトキシン規格:≦1 EU/mg の徹底管理カスタムロット生産にも対応加えて、大手製薬メーカーの創薬パイプラインが求めるのは、単に高純度な製品ではなく、開発フェーズ移行ごとに変化する品質規格への柔軟対応だ。」
シリコン 分析官 X
「寧波イノファームケムでは研究用、非臨床用、Pilot GMP用の三段階グレードを用意。」