東京、日本 – 慢性・進行性の自己免疫性肝疾患である原発性胆汁性胆管炎（PBC）では、肝内細小胆管が徐々に破壊され、閉塞性胆汁うっ滞を誘発し、最終的に肝硬変へ進展することもあります。これまで治療の第一選択としてウルソデオキシコール酸（UDCA）が広く用いられてきましたが、効果が十分でない、あるいは副作用で継続が困難な症例が多く存在します。


そこで注目されているのが、アメリカで商品名「オカリーバ（Ocaliva）」として承認されたオベチコール酸（OCA）です。世界で初めての選択的FXR（ファルネソイドX受容体）アゴニストであり、胆汁酸の合成を調節して肝臓内への有毒な蓄積を軽減するという新たなメカニズムで働きます。承認適応は「UDCAで効果不十分な成人PBC患者の追加療法」または「UDCA不耐症例への単剤療法」です。


製薬企業や調剤薬局にとって、品質と安定供給が保証されたオベチコール酸原薬を確保することは患者アクセス向上の最優先課題といえます。医療用APIとしての高純度を誇る製造業者と連携することで、治療現場が求める品質基準を満たした確実な医薬品供給が可能となります。PBC治療薬としてオベチコール酸を調達する際は、薬効成分の純度と品質証明書（CoA）の提示が不可欠です。


複数の臨床試験で、OCAは病勢進行の予測バイオマーカーを有意に改善することが示され、患者の長期アウトカム改善への寄与が期待されています。投与中は主な副作用として皮膚瘙痒（そうよう）を注意深くモニタリングする必要がありますが、PBC治療選択肢の大幅な拡充に加え、QOL向上という大きなメリットをもたらしています。信頼できる原料メーカーとのパートナーシップこそが、世界中のPBC患者へこの生命線となる薬を届ける確実な方法です。