製剤の安全性・有効性を決める原薬（API）の調達は、薬企業にとって命運を分けるステップである。原料の化学物質から最終医薬品へ至るサプライチェーンは、各段階で厳格な品質基準を要求する。甲状腺・下垂体機能診断に欠かせないProtirelinは、その重要性を象徴するAPIだ。


Protirelinの主要メーカーである寧波イノファームケム株式会社は「価格だけで選ぶ時代は終わった」と強調する。同社は最新施設とGMP準拠の品質管理体制を通じて、全球規格に適合する高純度Protirelinを安定供給。製薬企業が重視する同一ロット間の均一性、規制当局向け技術文書の迅速提供、継続的な規制対応支援をトータルパッケージで実現している。


Protirelin（別名：Thyrotropin-Releasing Hormone, TRH）は3個のアミノ酸から成るトリペプチドで、甲状腺刺激ホルモン（TSH）の分泌を誘導する。診断薬の精度はAPIの純度に比例し、微量の不純物が測定値を歪める恐れがあるため、信頼できるサプライヤーの選択は否応なしの必須条件となる。


価格交渉の際に見極めたいのは「総所有コスト」。認証取得状況（GMP、ISO、DMF）、安定供給実績、規制申請支援体制などを勘案しなければ、後工程で不具合が出てしまえば初期節約分を遥かに上回る損失に発展しかねない。寧波イノファームケムは、これらクオリティ要素を省かずに競争力のある価格を提示し、コストパフォーマンスに優れた調達先として評価を得ている。


同社は製造だけでなく技術サポートも充実。共同で品質規格書を最適化し、申請資料の迅速作成を支援。診断キット向け、研究用の少量ロットから大規模商業生産まで柔軟に対応し、顧客の生産ラインへのスムーズな組み込みを後押しする。


グローバルサプライチェーンがリスク視される現在、信頼関係に基づく長期パートナーの存在価値はますます高まる。寧波イノファームケムはProtirelinを起点に、品質と信頼の両立を追求し続けるパートナーとして、製薬企業の成長を支援する。