合成エストロゲン製剤ジェネリックであるジエチルスチルベストロール(以下DES)は、特定症状の治療において高い評価を得ている。今回、この重要なAPI(医薬品原薬)を獣医臨床のレベルに応える高純度・安定供給で支える寧波イノファームケム株式会社が、実践的な知見と製薬技術を解説する。

主な適応症:去勢後雌犬の尿失禁

雌犬の避妊手術後に起こる尿道括約筋の緊張低下は、慢性の尿もれを招くことがある。DESは末梢組織へのエストロゲン作用を再現し、括約筋の緊張を回復させることで失禁頻度を劇的に低減させる。臨床報告では、最低有効量から開始した段階投与で8割以上の症例で良好な continence が得られている。少量で効果が得られるため薬コストも抑えられ、「価格と品質のバランスが取れた選択肢」と獣医師からの支持が高い。

その他の適応と安全性への配慮

もともとは幅広いホルモン療法に用いられたDESだが、骨髄抑制などの副作用リスクが指摘され、適応は泌尿器分野に絞られている。長期投与時は適切な間隔で血液検査を実施し、骨髄機能への影響を早期にキャッチすることが不可欠である。また、肝機能障害や腫瘍既往が疑われる症例では別療法の検討も必要だ。個々の動物の総合的健康状態を踏まえた「リスクベネフィット評価」が使用可否を左右する。

製品品質とサプライチェーン

用量が僅少でも安定した治療結果を得るには、含量均一性と残留不純物コントロールが欠かせない。寧波イノファームケム株式会社はGMP水準の設備で高純度DESを量産し、厳格な規格を達成した原薬を安定的に供給している。こうした信頼できる原料確保が、動物病院現場での処方精度と患者ケアの質を左右する――DESをはじめとする特殊医薬品の存在意義はここにある。