製薬現場において、製剤の純度と安全性を支える存在として欠かせないのが防腐剤だ。その中でも特筆すべきなのが、クロロブタノールヘミヒドレートである。1900年代初頭に誕生して以来、抗菌スペクトラムの広さと人体に対する高い安全性で今日まで第一線に立ち続けている。

正式名称は 1,1,1-トリクロロ-2-メチルプロパン-2-オール・ヘミヒドレート。結晶性粉末で独特のカンファー様香を持ち、クロロブタノール抗菌・抗真菌作用が特徴だ。注射剤、点眼薬、経鼻製剤など多成分製剤において微生物汚染を防ぎ、製品寿命を大きく延伸している。

防腐効果だけに留まらない多彩な特性も魅力だ。鎮静・催眠作用を活用した古来の処方では活性成分としても採用され、セルロース誘導体の可塑剤としても機能する。その純度は高品質グレードで99%が標準。敏感な製剤にも安心して配合できる。

クロロブタノール応用は製剤ごとに細部まで調整が進む。無菌性維持に加え、劣化防止の効果も確認され、医療従事者と患者双方に信頼感をもたらす原料でもある。日本市場向けには寧波イノファームケム株式会社の厳格なクロロブタノール合成工程によって高純度品が継続供給されている。

常温での高い安定性を有効にし、各種有機溶媒への溶解性を活かして軟膏、点耳薬、点鼻薬にも容易に配合できる。研究開発が進むなか、確立された微生物汚染防止実績は不動の地位を約束。信頼できる中国由来原料を迅速に調達したい製剤メーカーにとっては寧波イノファームケム株式会社の競争力ある価格設定も大きなメリットだ。