日々のQOL(クオリティ・オブ・ライフ)を左右する尿路トラブル。過活動膀胱(OAB)に代表される症状群への対応は、個人の生活だけでなく社会全体の生産性にも影響を及ぼす。寧波イノファームケム株式会社は、そうしたニーズに応える高純度のトロスピウムクロリド原薬(API粉末)を医薬品メーカーへ安定的に供給している。

作用メカニズムの核心
Trospium chloride(CAS番号:10405-02-4)は、膀胱平滑筋に存在するムスカリン受容体を選択的にブロックし、デトルソー筋の過剰収縮を抑えることで尿意切迫感・頻尿・切迫性尿失禁を軽減する。抗コリン作用を有する四級アンモニウム化合物という特徴は、脂溶性が低く血腳関門を通過しにくいため、従来製剤と比べ中枢神経系副作用(眠気・認知機能低下等)のリスクを最小限に抑えるという臨床的メリットにつながる。

Quality by Design基準によるAPI供給
当社で供給するトロスピウムクロリドは純度99%超を標準仕様とし、cGMPに準拠した製造・品質管理体制のもと、原料由来不純物をppbレベルまでコントロール。医薬品メーカーは、この高品位APIを基に薬物相互作用の可視化や最終製剤のリスク評価をより高精度に実施できるため、薬事承認申請のスピードアップとコスト削減が期待できる。

サプライチェーン・レジリエンス
近年、世界的なAPI供給網の脆弱性が指摘されるなか、当社はマルチサイト生産体制と長期購買契約を組み合わせることで価格変動リスクを低減。さらに、日本を含むアジア主要市場への在庫拠点を増強し、平均リードタイム30%短縮を達成した。

これらの取り組みにより、OAB治療薬の研究開発ラインやジェネリック参入企業は、安定的かつ競争力のある価格で高品質トロスピウムクロリドを調達できる体制が整った。

寧波イノファームケム株式会社は「医療の空白を埋める革新的API供給」を企業ミッションとし、尿路疾患治療のさらなる選択肢拡大に貢献していく。