リバーロキサバン（CAS 27620-10-6）のような原薬（API）の調達は、あらゆる製薬メーカーにとって極めて重要なプロセスです。この抗凝固薬APIの品質、純度、および信頼性の高い供給を確保することは、安全で効果的な医薬品を製造するために不可欠です。このチェックリストは、調達マネージャーが適切なリバーロキサバンメーカーおよびサプライヤーを選択するためのガイドとなるよう設計されています。

1. 純度と仕様の検証：

  • 記載されている純度が99％以上であることを確認してください。ロットごとの分析証明書（CoA）を要求してください。
  • 該当する場合、APIがすべての関連薬局方規格（例：USP、EP）を満たしていることを確認してください。
  • 製品の同一性を確認するために、CAS番号（27620-10-6）を確認してください。

2. 製造能力と認証の評価：

  • メーカーの生産能力と一貫性について問い合わせてください。あなたの予測需要を満たすことができますか？
  • GMP（適正製造規範）、ISO認証、および規制当局の承認などの関連認証を探してください。
  • 原材料の調達から最終製品の試験までの品質管理プロセスを理解してください。

3. サプライヤーの信頼性と透明性の評価：

  • 製薬業界におけるサプライヤーの評判と実績を調査してください。
  • サプライチェーン管理とロジスティクス能力に関する情報、特に国際輸送に関する情報を要求してください。
  • 包括的な技術サポートと容易に入手可能な安全データシート（SDS）を提供するサプライヤーを探してください。

4. 価格と商業条件の理解：

  • 必要な数量の詳細な見積もりを入手してください。複数の信頼できるサプライヤーから価格を比較してください。
  • 支払い条件、リードタイム、および最低発注数量（MOQ）を明確にしてください。
  • 品質試験およびバリデーションのためのサンプル入手可能性について問い合わせてください。

5. 安全性と取り扱い情報の確認：

  • リバーロキサバンの副作用、警告、注意点、および薬物相互作用に関する詳細情報にアクセスできることを確認してください。
  • サプライヤーが国際規格に準拠した適切な包装とラベリングを提供していることを確認してください。

このチェックリストを注意深く遵守することにより、調達担当者はリスクを大幅に軽減し、高品質で信頼性の高いリバーロキサバンの供給を確保することができます。これらの側面を優先するメーカーおよびサプライヤーと提携することで、医薬品の完全性と、それらに依存する患者の安全性を確保できます。当社はこれらの厳格な基準を満たすことに専念しており、お客様の信頼できるリバーロキサバンサプライヤーとなる準備ができています。