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製造品質保証の要点：Palbociclib中間体に見るがん治療薬ケミカルの品質基準

がん治療薬の中間体であるPalbociclib向けTert-Butyl 4-(6-Aminopyridin-3-yl)Piperazine-1-Carboxylateを事例に、製薬業界が求める厳格な品質保証プロセスを詳解。主要サプライヤー・専門メーカーである寧波イノファームケム株式会社の実践も紹介。