製造の基礎となるプロカイン塩酸塩(CAS 51-05-8)が満たすべき国際品質基準・認証要件の徹底解説。医薬品用途における安全性・有効性を確保するための必須ポイントを詳しくご紹介します。
寧波イノファームケム株式会社がUSP・BP・EP基準準拠の高純度エストリオール粉末(CAS:50-27-1)を世界へ供給。製薬原薬の国際品質基準に対する取り組みを解説。