製品のコアバリュー
Dapagliflozin Alpha Isomer
医薬品業界において不可欠なコンポーネントとして、Dapagliflozin Alpha Isomerは重要な医薬品標準品として機能します。その高純度と明確に定義された化学構造は、正確な分析法開発およびバリデーションに不可欠であり、医薬品の品質と安全性を保証します。この化合物は、Dapagliflozinの品質管理プロセスにおいて重要な役割を果たし、規制当局への申請および科学的研究をサポートします。
- 信頼性の高い結果のための高純度： 99%を超える純度により、正確な医薬品不純物定量に不可欠であり、分析データの整合性を保証します。
- 医薬品開発の基盤： 堅牢なDapagliflozin分析法開発の基盤となり、信頼できる品質管理プロトコルの確立を支援します。
- 科学的研究での信頼性： 医薬品化学および創薬における様々な研究活動をサポートする、主要な研究用化学標準品として広く認識されています。
- プロジェクトの加速： 医薬品中間体受託合成を活用することで、この重要な標準品へのタイムリーなアクセスを確保し、プロジェクトのタイムラインを短縮できます。
主な提供メリット
妥協のない純度と精度
Dapagliflozin標準品としての応用におけるベンチマークである当社のDapagliflozin Alpha Isomerにより、分析における優れた精度を達成し、信頼性と再現性のある結果を保証します。
規制準拠のサポート
厳格な医薬品品質ガイドラインに準拠した標準品を利用することで、ANDAやNDAなどの規制申請をよりスムーズに進めることができます。
多様な研究用途
薬剤代謝の理解から新規分析技術の開発まで、様々な研究に不可欠な化合物で、R&D活動を強化します。
主な応用分野
分析法開発
Dapagliflozinおよび関連物質の正確な定量のためのHPLCメソッド開発・最適化に不可欠であり、医薬品不純物定量に貢献します。
品質管理 (QC)
APIバッチのルーチンQCテストにおいて、製品の一貫性と仕様への準拠を保証する重要なDapagliflozin標準品として機能します。
研究開発
不純物プロファイリング、安定性試験、新薬発見のための医薬品R&Dで使用される基本的な研究用化学標準品です。
規制申請
健康当局への製品品質と安全性を示すために必要な、特性評価された標準品を提供することで、規制申請をサポートします。
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