Estabelecendo Limiares de Identificação por GC-MS para Quantificar Impurezas Traço dos Isômeros 2,3,5- e 2,4,5- Acima de 0,3%
Ao avaliar o 2,3,4-Trimethoxybenzaldehyde (CAS: 2103-57-3) para aminação redutiva, os ensaios padrão de HPLC frequentemente mascaram isômeros estruturais devido à co-eluição. A identificação por GC-MS é obrigatória para quantificar os isômeros 2,3,5- e 2,4,5-. Se essas impurezas excederem 0,3%, elas atuam como venenos irreversíveis para catalisadores de paládio, reduzindo significativamente a frequência de turnover. A Ningbo Inno Pharmchem Co., Ltd. implementa protocolos rigorosos de GC-MS para garantir que os perfis de isômeros permaneçam dentro dos limites aceitáveis
