제약 응용 분야에서의 유산균의 역할: 순도 및 소싱
제약 산업에서 원자재의 선택 및 소싱은 엄격한 품질 및 규제 표준에 의해 관리됩니다. 유산균(CAS 50-21-5)은 의약품 제제에서 부형제로 사용되는 것부터 화학 중간체로서의 역할까지, 다양한 제약 응용 분야에 사용되는 중요한 화합물입니다. NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD.는 제약 등급 제품 공급에 전념하는 평판 좋은 유산균 제조업체입니다.
유산균과 그 염인 락테이트는 다양한 제약 분야에서 사용됩니다. 예를 들어, 락트산 나트륨은 대사성 산증 치료를 위한 알칼리화제로 정맥 주사(IV) 용액에 흔히 사용됩니다. 또한 질 감염을 퇴치하기 위해 산성 pH를 유지하기 위한 질 좌약과 같은 국소 제제에서도 발견됩니다. 유산균의 정확한 입체 화학(많은 생물학적 시스템에서 L-유산균이 선호됨)과 순도는 이러한 응용 분야에 매우 중요합니다.
화학 중간체로서 유산균은 다양한 제약 화합물 합성을 위한 전구체이거나, 제어 약물 전달 시스템 및 의료 기기에 점점 더 많이 사용되는 폴리(유산) (PLA)과 같은 생분해성 고분자 생산에 사용될 수 있습니다. 제약 중간체에 대한 품질 요구 사항은 매우 높으며, 불순물에 대한 세심한 관리와 일관된 배치 간 품질을 요구합니다.
제약 분야의 구매 관리자와 R&D 과학자는 USP(미국 약전) 또는 EP(유럽 약전)와 같은 약전 표준 준수를 포함하여 제약 등급 L-유산균을 보장할 수 있는 공급업체로부터 소싱하는 것을 우선시해야 합니다. 제약 용도로 유산균을 구매할 때는 불순물 프로파일 및 관련 규정 준수를 상세히 설명하는 분석 증명서(CoA)를 포함한 포괄적인 문서화 자료를 제공하는 공급업체를 찾아야 합니다.
이러한 엄격한 기준을 충족하는 중국 내 신뢰할 수 있는 유산균 공급업체를 찾는 것은 제약 제품의 안전성과 효능을 보장하는 데 중요합니다. NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD.는 당사의 제약 등급 유산균이 필요한 모든 사양을 충족하도록 보장하는 강력한 품질 관리 시스템을 갖추고 품질에 대한 헌신을 자랑스럽게 생각합니다. 우리는 제약 공급망의 중요한 특성을 이해하고 귀사의 원료 요구 사항에 대한 신뢰할 수 있는 파트너가 되기 위해 노력합니다.
당사는 유산균 요구 사항에 대해 당사에 문의할 것을 제약 제조업체 및 제형 개발업체에게 권장합니다. 선도적인 유산균 공급업체로서 당사는 제약 산업에서 요구하는 품질, 문서화 및 공급망 신뢰성을 제공할 준비가 되어 있습니다.
관점 및 통찰력
애자일 독자 원
“제약 분야의 구매 관리자와 R&D 과학자는 USP(미국 약전) 또는 EP(유럽 약전)와 같은 약전 표준 준수를 포함하여 제약 등급 L-유산균을 보장할 수 있는 공급업체로부터 소싱하는 것을 우선시해야 합니다.”
로직 비전 랩스
“제약 용도로 유산균을 구매할 때는 불순물 프로파일 및 관련 규정 준수를 상세히 설명하는 분석 증명서(CoA)를 포함한 포괄적인 문서화 자료를 제공하는 공급업체를 찾아야 합니다.”
분자 기원 88
“이러한 엄격한 기준을 충족하는 중국 내 신뢰할 수 있는 유산균 공급업체를 찾는 것은 제약 제품의 안전성과 효능을 보장하는 데 중요합니다.”