고도로 규제되는 제약 산업에서 모든 구성 요소의 품질과 무결성은 타협할 수 없습니다. 제약 원료, 특히 API 및 그 중간체의 소싱은 품질 보증에 대한 엄격한 접근 방식을 요구합니다. 여기서 국제적으로 인정받는 품질 인증이 중요한 역할을 합니다. 테트라카인 염산염(Tetracaine HCl), 리도카인 염산염(Lidocaine HCl), 프로카인 염산염(Procaine HCl)과 같은 화합물에 의존하는 비즈니스에서 GMP, ISO 9001, USP, BP와 같은 인증을 보유한 공급업체를 이해하고 우선순위를 정하는 것은 제품의 안전성, 효능 및 규제 준수를 보장하는 데 기본입니다. NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD.는 모든 운영에서 이러한 엄격한 표준을 준수하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP)은 제약 제품이 품질 표준에 따라 일관되게 생산 및 관리되도록 보장하는 일련의 지침입니다. GMP 준수는 출발 물질, 시설 및 장비부터 직원의 교육 및 개인 위생에 이르기까지 생산의 모든 측면을 다룹니다. 제약 중간체의 경우 GMP 준수는 최종 의약품의 신뢰성에 중요한 오염을 최소화하고 배치 간 일관성을 보장하는 데 필수적입니다.

ISO 9001은 품질 경영 시스템(QMS)에 대한 세계적으로 인정받는 표준입니다. ISO 9001 인증 획득은 고객 및 관련 법규 요구 사항을 일관되게 충족하는 제품 및 서비스를 제공하겠다는 기업의 의지를 보여줍니다. 제약 중간체 공급업체의 경우 이 인증은 공정 제어, 지속적인 개선 및 고객 만족을 위한 강력한 프레임워크를 의미하며 신뢰와 안정성을 높입니다.

미국 약전(USP)과 영국 약전(BP)은 의약품의 품질, 강도, 순도 및 일관성에 대한 표준을 설정하는 권위 있는 편람입니다. 제약 원료가 USP 또는 BP 표준을 충족한다는 것은 엄격한 테스트를 거쳤으며 안전 및 효능에 대한 확립된 벤치마크를 준수함을 의미합니다. 이러한 약전 표준을 충족하는 원료를 소싱하는 것은 종종 규제 요건이며 제약 제조업체에게 제품 품질의 중요한 지표입니다.

NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD.에서 우리는 이러한 필수 인증에 대한 준수를 통해 품질에 대한 헌신을 반영합니다. 당사의 제품이 GMP, ISO 9001, USP 및 BP 표준을 충족하도록 보장함으로써 고객에게 최고 수준의 제약 원료를 받고 있다는 확신을 제공합니다. 품질에 대한 이러한 헌신은 규제 준수를 지원할 뿐만 아니라 더 안전하고 효과적인 제약 제품 개발에 기여하여 궁극적으로 최종 사용자에게 혜택을 제공합니다.