미세결정셀룰로오스(MCC)는 제약 산업과 식품 산업 모두에서 안전성과 우호적인 규제 현황으로 널리 인정받아 선호되는 선택입니다. 미국 식품의약국(FDA)과 같은 규제 기관에서 일반적으로 안전하다고 인정되는(GRAS) 등급을 받은 것은 의도된 대로 사용될 때의 무해함을 입증합니다.

MCC는 식물 세포벽에서 풍부하게 발견되는 천연 고분자인 정제되고 부분적으로 탈중합된 셀룰로오스에서 유래합니다. 이러한 기원은 일반적으로 비독성이며 비자극성 특성에 기여합니다. 중요한 점은 MCC가 경구 섭취 시 전신적으로 흡수되지 않는다는 것입니다. 대신, 소화관을 거의 그대로 통과하며, 칼로리 섭취에 기여하거나 심각한 독성 위험을 초래하지 않으면서 식이섬유의 이점을 제공합니다.

MCC는 매우 안전하지만, 다른 많은 식이섬유와 마찬가지로 과도하게 섭취할 경우 복부 팽만감이나 가스와 같은 경미한 위장 장애를 유발할 수 있습니다. 이러한 증상은 일반적으로 일시적이며 복용량에 따라 달라지며, 약물에서 일반적인 부형제 수준이나 식품 첨가물로 MCC를 사용할 때는 문제가 되지 않습니다.

제약 산업에서 MCC는 FDA의 불활성 성분 데이터베이스에 등재되어 있으며, 이는 정제, 캡슐, 현탁액을 포함한 다양한 경구용 제형에 사용이 승인되었음을 나타냅니다. 유럽 및 캐나다를 포함한 전 세계 규제 기관 또한 엄격한 품질 및 순도 기준을 준수하여 식품 첨가물 및 제약 부형제로의 사용을 인정하고 허용합니다.

제약 등급 MCC의 제조에는 순도와 일관성을 보장하기 위한 엄격한 품질 관리 조치가 포함됩니다. 약전 표준(USP, Ph. Eur., JP, IP) 준수는 MCC가 의약품의 안전성과 성능에 대한 엄격한 요구 사항을 충족함을 더욱 보장합니다.

MCC의 확립된 안전성 프로필과 광범위한 규제 승인은 제조업체가 이를 제형에 통합할 때 확신을 갖게 합니다. 이러한 신뢰성은 기능적 다재다능함과 결합되어, MCC가 전 세계 소비자를 위한 안전하고 효과적인 제약 및 식품 제품 개발에 계속해서 중요한 성분으로 남을 것임을 보장합니다.