제약 제품의 효능과 안전성은 구성 부형제의 품질과 직접적으로 연관됩니다. 많은 약물 제형에서 중요한 성분인 폴리비닐피롤리돈 K30(PVP K30)은 엄격한 품질 관리 기준을 충족해야 합니다. NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD.는 최적의 성능과 규제 준수를 보장하기 위해 PVP K30의 정확한 사양이 중요하다고 강조합니다.

PVP K30 제약 등급 품질 관리에서 모니터링되는 주요 매개변수에는 분자량과 점도를 나타내는 K 값이 포함됩니다. 다른 K 값은 다른 응용 분야에 적합합니다. 예를 들어, 액체 제형에는 낮은 K 값이 선호될 수 있고, 정제 결합에는 높은 K 값이 더 좋을 수 있습니다. 일반적으로 K30의 경우 27-32 사이인 올바른 K 값을 보장하는 것은 일관된 정제 경도와 용출 프로파일을 달성하는 데 필수적입니다.

수분 함량은 또 다른 중요한 사양입니다. PVP K30은 본질적으로 흡습성이 있어 대기 중에서 수분을 흡수합니다. 과도한 수분은 분말의 유동성에 영향을 미치고 수분에 민감한 약물의 안정성에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 수분 수준은 일반적으로 5.0% 미만으로 엄격하게 관리됩니다. NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD.는 자사의 PVP K30 제품이 수분 흡수를 최소화하도록 보관 및 포장되도록 합니다.

순도 또한 매우 중요합니다. N-비닐피롤리돈(단량체), 황산회분, 중금속 및 알데히드와 같은 불순물에 대한 테스트가 정기적으로 수행됩니다. 예를 들어, 제품 안전을 보장하기 위해 N-비닐피롤리돈의 한계는 매우 낮게(10ppm 미만) 유지됩니다. 마찬가지로, 제약 용도에는 낮은 수준의 중금속 및 기타 오염 물질이 필수적입니다. USP/EP/BP와 같은 약전 기준을 외관, pH 값 및 질소 함량에 준수하는 것은 PVP K30의 품질과 적합성을 보장합니다.

NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD.에서 이러한 사양을 꼼꼼하게 테스트하고 준수함으로써 당사의 PVP K30이 신뢰할 수 있고 고성능인 부형제임을 보장합니다. 품질 관리에 대한 이러한 초점은 안전하고 효과적인 의약품 개발을 지원하는 기본이며, 제약 제조에서 PVP K30의 가치와 더 넓은 폴리비닐피롤리돈 응용 분야를 강화합니다.