화학 물질 조달 관리자에게 피나스테리드 (CAS 98319-26-7)와 같은 원료의약품 (API) 소싱은 제품 사양 및 공급업체 역량에 대한 상세한 이해를 필요로 합니다. 조달된 물질이 엄격한 품질 기준을 충족하도록 보장하는 것은 제약 제품 개발 및 제조 성공의 근간입니다. 본 기사에서는 중국 제조업체로부터 피나스테리드 분말을 구매할 때 고려해야 할 주요 사양과 사항을 강조합니다.

피나스테리드 분말의 주요 사양은 순도와 물리적 형태를 중심으로 이루어집니다. 의약품 등급의 피나스테리드는 일반적으로 거의 흰색의 결정성 분말입니다. 중요하게도, HPLC와 같은 방법으로 결정된 순도는 일관되게 99% 이상이어야 합니다. 이 높은 순도 수준은 BPH 및 탈모와 같은 질환에 사용되는 최종 약품의 치료 효능 및 안전성을 보장하는 데 매우 중요합니다. 소량이라도 존재하는 불순물은 완제품의 성능 및 규정 준수에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 순도 및 불순물 프로파일을 상세히 기재한 분석 증명서 (COA)를 항상 요청하십시오.

순도 외에도 입자 크기 분포는 특히 정제 제조 또는 국소 적용과 같은 제형 공정에 중요한 요소가 될 수 있습니다. 사양에는 일반적으로 20um 체를 통과하는 100%, 10um 체를 통과하는 90%와 같은 요구 사항이 명시됩니다. 이러한 세부적인 내용을 이해하면 조달 관리자는 API를 특정 제조 공정에 맞출 수 있어 원활한 통합과 최적의 제품 성능을 보장할 수 있습니다. 피나스테리드 분말 구매를 결정할 때 공급업체와 이러한 입자 크기 요구 사항을 명확히 하는 것이 좋습니다.

또 다른 중요한 측면은 공급업체의 국제 품질 표준 준수 여부입니다. GMP, ISO 9001, USP, BP와 같은 인증을 보유한 제조업체를 찾으십시오. 이러한 자격 증명은 품질 관리 시스템 및 제품 무결성에 대한 헌신을 입증합니다. 잘 확립된 공급업체는 또한 강력한 품질 관리 시스템을 갖추고 UV 및 TLC와 같은 고급 테스트를 수행하여 배치 간 일관성을 보장하는 역량을 보유합니다.

대량 주문을 협상할 때 생산 능력, 리드 타임 및 포장 옵션과 같은 요인도 똑같이 중요합니다. 중국의 제조업체는 종종 대규모 생산 능력(예: 월 3000kg)을 갖추고 경쟁력 있는 가격을 제공할 수 있습니다. 25kg 상자 또는 맞춤형 호일 백과 같은 포장 및 배송 조건을 공정 초기에 논의하면 조달 프로세스를 간소화하는 데 도움이 됩니다. 다음 소싱 요구 사항을 위해 피나스테리드 분말 요구 사항에 대해 평판 좋은 중국 제조업체와 파트너십을 고려하십시오. 샘플 및 상세 사양 요청은 성공적인 구매를 보장하기 위한 핵심 첫 단계입니다.