Для специалистов по закупкам в фармацевтическом секторе приобретение активных фармацевтических субстанций (API), таких как кальция аторвастатин (CAS 134523-00-5), является сложным процессом, требующим досконального внимания к деталям. Обеспечение надежных поставок высококачественных материалов является основополагающим для производства безопасных и эффективных лекарств. Этот чек-лист описывает критически важные аспекты при поиске и приобретении кальция аторвастатина у мировых поставщиков, с особым акцентом на поиск в Китае.

1. Обеспечение качества и соответствие нормативным требованиям:
* Чистота: Подтвердите, что API соответствует требуемому анализу (например, ≥99% для кальция аторвастатина).
* Сертификация: Проверьте соответствие требованиям GMP, ISO и фармакопейным стандартам (USP, BP, EP). Запросите документацию, такую как сертификаты анализа (CoA) для последних партий.
* Профиль примесей: Изучите подробный профиль примесей. Поймите допустимые пределы для связанных веществ, остаточных растворителей и тяжелых металлов.
* Физические свойства: Уточните гранулометрический состав, полиморфную форму и насыпную плотность, поскольку они могут влиять на состав и производственный процесс.

2. Проверка поставщиков и надежность:
* Производитель против дистрибьютора: Определите, закупаете ли вы напрямую у производителя или у дистрибьютора. Прямые закупки часто могут привести к лучшей цене и большему контролю.
* История работы: Исследуйте историю поставщика, его репутацию и опыт экспорта в ваш регион.
* Производственные мощности: Оцените их способность удовлетворять ваши текущие и будущие потребности в объемах кальция аторвастатина. Имеют ли они надежные планы действий на случай непредвиденных обстоятельств?
* Аудит: По возможности организуйте или запросите последние отчеты об аудите производственного объекта.

3. Ценообразование и коммерческие условия:
* Конкурентные предложения: Получите предложения от нескольких поставщиков, детализирующие цену за единицу, минимальное количество заказа (MOQ) и условия оплаты.
* Общая стоимость владения: Учитывайте стоимость доставки, страхования, импортных пошлин и любые возможные колебания валютных курсов.
* Условия оплаты: Уточните график платежей (например, предоплата, оплата при отгрузке, отсрочка платежа) и, по возможности, договоритесь о выгодных условиях.

4. Логистика и управление цепочками поставок:
* Срок поставки: Поймите типичные сроки производства и доставки для вашего заказа кальция аторвастатина.
* Доставка и Инкотермс: Уточните способы доставки (воздушная, морская) и Инкотермс (например, FOB, CIF, DAP). Убедитесь, что страхование достаточно.
* Упаковка: Подтвердите, что упаковка подходит для международных перевозок и сохраняет целостность продукта.
* Регуляторная поддержка: Поставщик должен быть в состоянии предоставить необходимую документацию для таможенного оформления и регуляторных подач.

5. Коммуникация и построение отношений:
* Оперативность: Оцените эффективность связи поставщика и его оперативность в ответах на запросы.
* Политика в отношении образцов: Убедитесь, что они предоставляют образцы для вашего внутреннего тестирования и валидации.
* Долгосрочное партнерство: Стремитесь к построению партнерских отношений с надежным поставщиком для устойчивого и стабильного доступа к кальцию аторвастатина. Это может открыть лучшие условия и приоритет в поставках.

Следуя этому чек-листу, специалисты по закупкам могут систематически оценивать и выбирать наиболее подходящих партнеров для покупки кальция аторвастатина, обеспечивая как качество продукции, так и безопасность цепочки поставок.