В строгом мире фармацевтического производства понимание детальных спецификаций химических промежуточных продуктов является не просто процедурным шагом, а краеугольным камнем обеспечения качества и эффективности конечного Активного Фармацевтического Ингредиента (АФИ). (2R)-2-гидрокси-N-[2-(4-нитрофенил)этил]-2-фенилацетамид (CAS: 521284-19-5), ключевой промежуточный продукт в синтезе Мирабегрона, не является исключением. NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD., ведущий поставщик из Китая, предоставляет критически важные сведения о том, почему эти спецификации имеют значение.

Физические и химические свойства (2R)-2-гидрокси-N-[2-(4-нитрофенил)этил]-2-фенилацетамида тщательно документированы для руководства его применением. Его внешний вид в виде желтого порошка является первым визуальным индикатором его идентичности и потенциальной чистоты. Другие критически важные параметры включают плотность 1.3±0.1 г/см³, высокую температуру кипения 584.8±50.0 °C при 760 мм рт. ст. и температуру вспышки 307.5±30.1 °C. Эти данные предоставляют инженерам-технологам важную информацию о условиях обработки, хранения и проведения реакций. Например, высокие температуры кипения и вспышки указывают на относительно стабильное соединение при типичных температурах обработки, снижая риски, связанные с летучими реакциями.

Пожалуй, самой критичной спецификацией для любого фармацевтического промежуточного продукта является его чистота, часто выражаемая в виде анализа. Для (2R)-2-гидрокси-N-[2-(4-нитрофенил)этил]-2-фенилацетамида стандартный анализ составляет ≥98.0%. Этот высокий уровень чистоты гарантирует, что промежуточный продукт не содержит значительных примесей, которые могли бы помешать синтезу Мирабегрона или привести к образованию нежелательных побочных продуктов в конечном АФИ. NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. уделяет огромное внимание достижению и поддержанию этой чистоты посредством передовых производственных процессов и контроля качества.

Дополнительные спецификации, такие как остаток после прокаливания (≤0.5%) и содержание влаги (≤1.0%), также имеют большое значение. Низкий остаток после прокаливания указывает на минимальное количество неорганических примесей, в то время как контролируемое содержание влаги предотвращает деградацию или нежелательные реакции, которые могут возникнуть, если промежуточный продукт является гигроскопичным. Эти детали тщательно контролируются NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. для гарантии того, что поставляемый продукт соответствует строгим требованиям фармацевтического синтеза. Возможность приобрести этот промежуточный продукт с такими точными спецификациями от авторитетного китайского производителя предоставляет значительное преимущество компаниям, стремящимся оптимизировать свое производство и обеспечить качество своего АФИ Мирабегрона.

В заключение, детальные спецификации для (2R)-2-гидрокси-N-[2-(4-нитрофенил)этил]-2-фенилацетамида являются не просто данными, а критическими показателями качества. NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. стремится поставлять этот важный промежуточный продукт с максимальным соблюдением этих спецификаций, поддерживая стремление фармацевтической промышленности к созданию эффективных и безопасных лекарственных средств.