Влажная грануляция — один из самых распространённых методов в фармпроизводстве, позволяющий улучшить текучесть и сжимаемость порошков и, как следствие, качество готовых таблеток. Ключ к успеху процесса кроется в грамотном выборе вспомогательных веществ, и микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) здесь занимает особое место. Компания NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. подробно объясняет, за счёт каких свойств МКЦ оптимизируются составы для влажной грануляции.

Что такое влажная грануляция?

Метод заключается во введении жидкого связующего в сухую смесь для образования гранул. Процесс классически включает перемешивание, непосредственную грануляцию (увлажнение), сушку, тонкое измельчение и окончательное смешивание с добавлением смазки перед прессованием. Он незаменим для композиций, которые изначально обладают плохой текучестью или плохо формуемыми. Конечная цель — получить гранулы равномерного размера и плотности, обеспечивающие стабильную таблеточную массу.

Вклад МКЦ на каждом этапе влажной грануляции

Микрокристаллическая целлюлоза приносит формулировщикам сразу несколько преимуществ:

  • Выравнивание смачивания: пористая структура и высокая удельная поверхность МКЦ позволяют ей быстро впитывать и равномерно распределять гранулирующую жидкость. Благодаря этому все частицы получают одинаковое увлажнение, а гранулы приобретают однородный состав и свойства, а значит и последующее таблетирование будет более предсказуемо.
  • Улучшенное формирование и сушка: равномерное увлажнение сокращает переувлажнение и способствует образованию более robust-гранул. Кроме того, МКЦ способна удерживать влагу на поверхности и в капиллярах, что делает высушивание более интенсивным и быстрым, защищает от «корочковой» структуры и перевлаженных сердечников.
  • Функция дезинтегранта: даже после влажной грануляции МКЦ сохраняет способность разрушать таблетку при контакте с жидкостью в ЖКТ, что ускоряет высвобождение действующего вещества и способствует повышению биодоступности.
  • Дополнительное связывание: хотя основной функцией МКЦ не является связывание, она способна совместно с другими связующими увеличивать прочность гранул, выдерживая нагрузки при последующих операциях (измельчение, смешивание, транспортировка).
  • Гибкость в выборе сорта: NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. предлагает несколько сортов МКЦ с разными гранулометрией и влажностью, что позволяет точно подобрать под нужды конкретной формулы без компромисса по качеству.

Партнёрство с NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. — залог надёжности формуляции

Компания NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. специализируется на поставке фармацевтических вспомогательных веществ, соответствующих самым жёстким требованиям. МКС производится с жёстким контролем качества на каждом этапе, что гарантирует повторяемость результатов от партии к партии. Наши технические эксперты помогут подобрать оптимальный сорт и дают рекомендации по регистрационной документации, что сокращает время выхода продукта на рынок.

Итог

Микрокристаллическая целлюлоза — незаменимый ингредиент, который делает влажную грануляцию более предсказуемой, эффективной и безопасной. Её уникальные функции — от выравнивания увлажнения до ускорения разрушения таблетки — обеспечивают высокое качество лекарственного средства. Доверяйте NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. — надёжному поставщику МКЦ и вашему экспертному партнёру на пути к совершенству производства.