Для фармацевтических производителей качество и характеристики химических интермедиатов имеют первостепенное значение для успеха их конечных продуктов. Соль Дане D-(-)-4-гидроксифенилглицина, известная под номером CAS 69416-61-1, является ярким примером такого критически важного компонента, особенно в синтезе Амоксициллина. Понимание ее подробных характеристик является ключом к обеспечению эффективного и соответствующего нормативным требованиям производственного процесса.

Основной характеристикой соли Дане D-(-)-4-гидроксифенилглицина является ее чистота, как правило, гарантируется минимум 99,5%. Это высокое содержание активного вещества необходимо для фармацевтического применения, чтобы минимизировать примеси, которые могут повлиять на эффективность или безопасность конечного продукта Амоксициллина. Физический вид соединения неизменно описывается как белый порошок, что облегчает его обработку и идентификацию в процессе производства.

Кроме того, соблюдение международных стандартов качества, таких как USP (Фармакопея США), BP (Британская фармакопея), EP (Европейская фармакопея) и FCC (Кодекс пищевых химикатов), является важным показателем пригодности интермедиата для фармацевтического применения. Соответствие этим ориентирам означает, что соль Дане D-(-)-4-гидроксифенилглицина прошла тщательное тестирование и проверку, гарантируя производителям ее надежность и стабильность. Этот акцент на качестве жизненно важен при производстве лекарств для мировых рынков.

Роль соли Дане D-(-)-4-гидроксифенилглицина как интермедиата в синтезе Амоксициллина означает, что ее свойства напрямую влияют на результат сложных химических реакций. Производители, стремящиеся купить соль Дане D-(-)-4-гидроксифенилглицина, часто отдают предпочтение поставщикам, которые могут предоставить полные Сертификаты Анализа (CoA), подробно описывающие эти критические характеристики. Эта документация имеет решающее значение для соответствия нормативным требованиям и внутренних процедур контроля качества.

По сути, подробные характеристики соли Дане D-(-)-4-гидроксифенилглицина, от ее чистоты и внешнего вида до соответствия фармакопейным стандартам, делают ее незаменимым интермедиатом в производстве Амоксициллина. Для любой фармацевтической компании, занимающейся производством антибиотиков, тщательное понимание и проверка этих характеристик являются фундаментальными шагами в их процессе обеспечения качества.