Для любого химического соединения, используемого в фармацевтике и медицине, крайне важно понимать его спецификации. Повидон-Йод (PVP-I) не является исключением. Его эффективность и безопасность неразрывно связаны с его чистотой, химической идентичностью и соответствием признанным стандартам. Эта статья рассматривает ключевые спецификации PVP-I, включая его номер CAS, уровни чистоты и важные сертификаты, такие как USP, BP и EP, предоставляя представление о том, почему эти детали жизненно важны для обеспечения качества и соблюдения нормативных требований. Понимание этих деталей расширяет представление о медицинском применении повидон-йода.

Номер Chemical Abstracts Service (CAS) для Повидон-Йода — 25655-41-8. Этот уникальный идентификатор имеет решающее значение для точного определения соединения в научной литературе, нормативных базах данных и коммерческих продуктах. Наличие правильного номера CAS гарантирует, что исследователи, производители и регулирующие органы ссылаются на одно и то же вещество, предотвращая путаницу и обеспечивая надлежащее обращение и применение. Это является основой для понимания антисептического применения повидон-йода.

Чистота — еще одна критически важная спецификация. PVP-I обычно доступен с определенным диапазоном чистоты, часто указываемым как 9,0%-12,0% доступного йода. Этот параметр указывает концентрацию активного йода, высвобождаемого из комплекса PVP, которая напрямую коррелирует с его антимикробной активностью. Производители должны соблюдать строгие меры контроля качества, чтобы гарантировать, что продукт постоянно соответствует этим стандартам чистоты. Обеспечение правильной чистоты является основой для преимуществ повидон-йода в достижении желаемых антисептических эффектов.

Сертификаты играют жизненно важную роль в подтверждении того, что PVP-I соответствует строгим стандартам, установленным основными фармакопеями. Ключевые сертификаты включают:

  • USP (Фармакопея США): устанавливает стандарты для идентификации, силы действия, качества и чистоты лекарств, пищевых продуктов и биологически активных добавок.
  • BP (Британская фармакопея): аналогично USP, BP предоставляет исчерпывающие стандарты для лекарств в Великобритании.
  • EP (Европейская фармакопея): устанавливает гармонизированные стандарты качества для лекарств по всей Европе.
Продукты, сертифицированные по этим фармакопеям, такие как ISO 9001, USP, BP и EP, гарантируют уровень качества и безопасности, который необходим для их использования в фармацевтике и медицинских устройствах. Соблюдение этих стандартов гарантирует, что дезинфекция кожи йодом pvp проводится с использованием надежного продукта.

Наличие сертификатов, таких как ISO 9001, DMF (Drug Master File) и GMP (Good Manufacturing Practice), дополнительно гарантирует клиентам качество продукта, безопасность и последовательность производственных процессов. Эти сертификаты часто указывают на приверженность поставщика строгим системам управления качеством и соблюдению нормативных требований, что имеет решающее значение при поиске материалов для медицинских изделий. Такое обеспечение качества имеет решающее значение для всех медицинских применений повидон-йода.

Таким образом, понимание номера CAS, уровней чистоты и фармакопейных сертификатов Повидон-Йода — это не просто техническая деталь; это основа для обеспечения качества продукта, его эффективности и безопасности. Эти спецификации дают уверенность в пригодности материала для предполагаемых применений, подкрепляя надежные преимущества повидон-йода в здравоохранении и за его пределами.