Klinische Wirksamkeit von Capmatinib: Ergebnisse der GEOMETRY-Mono-1-Studie
NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. unterstreicht die Bedeutung belastbarer klinischer Daten im Arzneimittelsektor. Für Target-Therapeutika wie Capmatinib-Hydrochlorid ist die Evidenz ihrer klinischen Wirksamkeit unverzichtbar – sowohl für Ärztinnen und Ärzte als auch für die Fachwelt.
Die Grundlage für den Einsatz von Capmatinib-Hydrochlorid bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit MET-Exon-14-Skipping-Mutationen liefert die pivotalie Phase-II-Studie GEOMETRY mono-1. Sie belegte nachhaltig die Wirksamkeit des Wirkstoffs und ebnete den Weg für die regulatorischen Zulassungen.
GEOMETRY mono-1 war eine multizentrische, nicht-randomisierte, offene Studie, welche Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC und bestätigter MET-Exon-14-Skipping-Mutation einbezog. Capmatinib wurde oral in einer Dosierung von 400 mg zweimal täglich verabreicht, bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder zur Unverträglichkeit.
Zentral bewertete Endpunkte waren die objektive Ansprechrate (Overall Response Rate, ORR) sowie die Ansprechdauer (Duration of Response, DOR). Die Ergebnisse zeigen eine deutliche Wirksamkeit:
- Therapie-naive Patienten: In der Kohorte ohne vorherige systemische Therapie lag die ORR bei 68 %.
- Vorbehandelte Patienten: Bei mindestens einer Vortherapie betrug die ORR 41 %.
- Ansprechdauer: Die mediale Dauer des Ansprechens lag bei etwa 12,6 Monaten für therapie-naive und bei 9,7 Monaten für vorbehandelte Patienten – ein Hinweis auf nachhaltigen klinischen Nutzen.
Diese Daten belegen den substanziellen Therapievorteil von Capmatinib-Hydrochlorid für Betroffene mit diesem Gen-Mutationsprofil. Die Studienerfolge führten unmittelbar zu Zulassungsentscheidungen weltweit und etablierten den Wirkstoff als Schlüsseloption.
Auch NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. liefert Capmatinib-Hydrochlorid von höchster Qualität für solche sensiblen klinischen Anwendungen. Werden APIs beschafft, machen die positiven GEOMETRY-Mono-1-Ergebnisse den therapeutischen Mehrwert dieses Wirkstoffs deutlich. Unser Qualitätsversprechen sichert höchste Standards und unterstützt die reibungslose Verfügbarkeit fortschrittlicher Krebstherapien.
Perspektiven & Einblicke
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