製品の中核価値
(2Z)-2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)-2-(2-methoxy-2-oxoethoxy)iminoacetic Acid
この高純度の医薬不純物であるセフィキシム不純物CAS 80554-17-8は、重要な参照標準品です。医薬業界において創薬、厳格な品質管理、セフィキシムに対する厳格な規制適合要件に重要な役割を担います。専門知識をもとに製造され、医薬研究における分析試験の信頼性を確保します。
- セフィキシム不純物CAS 80554-17-8が医薬品品質管理における必須的役割を果たし、セフィキシム製剤の安全性と有効性を確保。
- 高純度セフィキシム不純物参照標準品を活用し、医薬研究における正確な分析メソッド開発と妥当性確認を実現。
- セフィキシムに対する規制適合を達成するための主要な医薬中間体を確保し、強固な創薬プロセスを支援。
- 安徽Keynovo Biotech Co., Ltd.の専門知識による信頼できる医薬不純物標準物質を活用。
本製品のメリット
医薬品の安全性を確保
特定のセフィキシム不純物参照標準品を使用することで、不純物の正確な同定と定量が保証され、医薬品の安全性プロファイルに直接貢献します。
規制承認を支援
当該セフィキシム不純物のように特性評価された医薬中間体が利用可能であることは、ANDAおよびDMF申請の成功に欠かせず、規制プロセスをスムーズに進めます。
品質管理を強化
この参照標準品をQCプロトコールに組み込むことで、正確な方法妥当性確認が可能となり、セフィキシムの製造ライフサイクル全体で一貫した品質を確保できます。
主要用途
医薬品研究
新薬製剤の開発段階において、不純物の挙動と影響を理解する上で不可欠です。
品質管理（QC）
日常試験においてセフィキシム製剤が事前定められた純度・品質基準を満たすことを確認するために必須です。
方法妥当性確認
不純物の検出・定量における精度、精度、信頼性を確保するため、分析手法の妥当性確認に使用されます。
規制適合
世界中の保健当局の医薬品に対する厳格な指針への適合において重要な要素となります。