「結合剤としての微結晶セルロースを深掘り」— 機能特性と製錠応用の最適化
寧波イノファームケム株式会社では、製剤の最終品質は選択した賦形剤の機能性によるところが大きいと捉えています。中でも微結晶セルロース(MCC)は錠剤の構造的強度や薬効発現を左右する「優れた結合剤」として、フローフォーミュレーションにおける要石の地位を占めています。
MCCの結合性能は、粒子同士が圧縮によってプラスティックに変形し、密な三次元マトリックスを形成する点に由来します。この「塑性変形能」により、高い硬度が得られる一方、過剰な圧縮力を要さずプレス機械への負荷も軽减されます。これが微結晶セルロース 医薬賦形剤 特性の核となる結合強度の秘密です。
特に微結晶セルロース 製錠用途では、優れた流動性・圧縮成形性を活かした直打錠化が注目されています。ウェットグラニュレーションを省略できるため、水分感受性APIの分解リスクを抑制し、工程単純化・生産タクト短縮を実現。低圧縮力での高硬度化は設備摩耗の抑制にも寄与し、コスト削減効果も期待できます。
さらに、当社が開発した微結晶セルロース 製造プロセスは、錠剤・口腔内崩壊錠・マルチ粒子製剤などあらゆる剤形に最適化されたグレード設計を可能にしました。MCCは基材本来の低い吸湿性を活かし、環境変動に左右されない機械強度を付与しながら、速崩壊・速溶出性を阻害しません。
現在、微結晶セルロース 直打錠化の適用拡大により、限られた添加量で目標品質を達成できる処方設計が進行中です。その結果、患者服用性の向上と製造コストの削減が両立。寧波イノファームケム株式会社は、グローバルな製品安全基準に準拠した一貫性の高いMCCを供給し、製剤開発のイノベーションを持続的に支援してまいります。
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「ウェットグラニュレーションを省略できるため、水分感受性APIの分解リスクを抑制し、工程単純化・生産タクト短縮を実現。」
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「さらに、当社が開発した微結晶セルロース 製造プロセスは、錠剤・口腔内崩壊錠・マルチ粒子製剤などあらゆる剤形に最適化されたグレード設計を可能にしました。」
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「MCCは基材本来の低い吸湿性を活かし、環境変動に左右されない機械強度を付与しながら、速崩壊・速溶出性を阻害しません。」