製薬革新の要「微結晶セルロース(MCC)」─現代の錠剤製造をどう変えるか
中国・浙江省──アジア全域をリードする薬用補助剤サプライヤー寧波イノファームケム株式会社は、自社が得意とする高機能補助剤群の中核製品に微結晶セルロース(MCC)を掲げる。製剤開発が複雑化する現在、最終製品の性能・安定性・製造性は補助剤選択に大きく依存する。MCCは多彩なグレードを活かし錠剤・カプセルの両分野で欠かせない存在となっている。
MCCは、植物細胞壁の精製セルロースを限定加水分解して得られる白色無臭・無味の微粉末。得られた粒子は圧縮成形性に優れ、粉体流動性も良好で、化学的不活化が高まるといった特性が備わる。これらの特徴は製薬応用の幅を広げ、いわゆる「MCC pH102 ダイレクト圧縮」グレードは、高速錠剤プレスへの供給安定化と均一錠量実現に直結している。適度な粒径分布により、粉体詰まりを抑制しながらスムーズな充填が可能だ。
ただの希釈剤ではない、MCC配合による錠剤設計では、バインダーとして機械的強度の向上と崩壊性の維持を両立。成形・包装・流通過程で錠割れや欠損を防ぐだけでなく、摂取後は多孔質構造が水分を吸収・膨潤し速やかに崩壊。これによりAPIの放出率とバイオアベイラビリティが向上し、工程を簡略化する点でも貢献する。バインダー兼ディスインテグレート剤としての併用機能は処方の省力化を促進する。
医薬品基準に適合したプロフェッショナルグレードのMCCを選択することは、品質と安全性を左右する最重要課題だ。粒子間強固な結合により堅調な錠剤硬度を保ちつつ、必要に応じて速やかに崩壊する柔軟性を備える。寧波イノファームケム株式会社は、ダイレクト圧縮用や湿式造粒用など各プロセスに特化したMCCグレードをラインアップ。ロットごとの再現性と均一性能を確保し、製薬メーカーのGMP管理に安心をもたらす。
MCCは緩徐放出製剤の骨格材や流動性に優れたカプセル充填補助材としても活用され、その不活化性によりAPIの効力や保存安定性を阻害しない。同社は品質基準の充足に留まらず、期待を超える安定供給体制と技術サポートを提供し、より安全で効率的な医薬品開発をグローバルに推進するパートナーとして存在感を強めている。
視点と洞察
未来 ビジョン 7
「得られた粒子は圧縮成形性に優れ、粉体流動性も良好で、化学的不活化が高まるといった特性が備わる。」
核心 起源 24
「これらの特徴は製薬応用の幅を広げ、いわゆる「MCC pH102 ダイレクト圧縮」グレードは、高速錠剤プレスへの供給安定化と均一錠量実現に直結している。」
シリコン 分析官 X
「ただの希釈剤ではない、MCC配合による錠剤設計では、バインダーとして機械的強度の向上と崩壊性の維持を両立。」