ブラトンタイロシンキナーゼ（BTK）阻害薬は、自己免疫疾患からがんの一部に至るまで、幅広い患者に革新的治療の可能性を提示した分子標的薬として注目されています。しかし、これらの複雑な化合物を安定供給するためには、高純度の製薬中間体が欠かせません。寧波イノファームケム株式会社は、こうした医薬品の“化学的骨子”となる重要な中間体をグローバルに供給し、製薬企業のスムーズなデベロップメントを支えています。

たとえばBTK阻害薬の一つであるレミブルチニブは、無数の精密な分子操作を経て生まれます。その中でも、CAS番号 1787294-51-2 に対応するカルバム酸誘導体は、合成ルート上で“鍵を握る”インプタント・インターミディエットです。微小な異物混入すら許されない工程であり、最終原薬の結晶性やバイオアベイラビリティに直結するため、信頼できるベンダーを選ぶことが製薬メーカーの最重要課題となります。

当社では、cGMP準拠の厳格な品質管理体制で中間体を製造し、ピコレベルの不純物も除去するための精製法を確立しています。結晶化条件を最適化し、バッチごとの質均一性を厳格にモニタリングすることで、BTK阻害薬の“狙い撃ち”効果と副作用リスクの最小化に貢献します。

新薬開発には、研究者と製造ベンダーのワン・チーム体制が不可欠です。寧波イノファームケムは、カスタム合成のノウハウと拡充した中間体ラインナップを通じて、クライアントの課題解決から規模アップ、規制当局提出に至るまでをトータル支援。慢性アレルギー疾患におけるBTK阻害薬の新適応探索が進む中、当社は将来を見据えた継続的な生産体制を強化し、明日の医薬品が今日の患者に届く架け橋となることを使命としています。