新薬創成と製造の過酷な現場で、重要な原料である医薬中間体をいかに調達するかは、プロジェクトの成否を左右する。全工程の信頼性、品質・純度の均一性、そして納期遵守——これらを満たす化学ビルディングブロックなしには、安心して薬を届けることはできない。医薬業界の期待に応えるべく、寧波イノファームケム株式会社は高い基準を掲げ、医薬中間体サプライヤーの新たなレファレンスとなりつつある。

BTK阻害薬「レミブルチニブ」の開発を例に取ると、開発初期から中間体の選定は戦略的意思決定の一つだ。選定にあたって重視すべき要素は以下の通り。

  • GMP（Good Manufacturing Practice）への確固たる準拠
  • 厳格な品質管理体制とCoA（分析成績書）の充実
  • 実績豊富な技術サポート体制

例えば、Remibrutinib合成に用いられるカルバミン酸誘導体（CAS番号 1787294-51-2）は、製造時のわずかな不純物が薬効・安全性に影響を与えかねないため、高純度の確保が不可欠である。

同社では最先端装置を備えた施設で、各ロットを段階的に徹底検査し、クライアントが求める仕様を確実に満たす。臨床試験や上市スケジュールを狂わせないよう、安定供給も最重要課題の一つ。需要予測に基づいた生産計画と、予測可能な納期管理を行うことで、開発サイクル遅延のリスクを最小化している。

また、研究段階で分子設計が微修正されることも珍しくない。細部の変更に素早く対応できるカスタム合成サービスは、開発速度をさらなる次元へ押し上げる鍵となる。同社では、スケールアップから若干の官能基改変まで柔軟に対応し、パートナーの創薬イノベーションを強力に支援する包括ソリューションを提供している。

結果として、慢性蕁麻疹をはじめとする炎症性疾患の画期的治療薬を、ひと足早く患者のもとへ届ける——その実現のために、サプライチェーンのどこよりも信頼できる第一歩を、寧波イノファームケム株式会社と共に歩み始めてはどうだろうか。