製剤開発・品質管理の要として欠かせない医薬品分解生成物分析。薬物は日々の保管や環境ストレスにより徐々に分解し、新たな化学物質（分解生成物）が生じる可能性があります。これらが薬効を低下させ、未知の安全性リスクを引き起こさないよう、厳格な同定・定量が求められます。今回、注目を集めているのが「シタグリプチン不純物8」です。

寧波イノファームケム株式会社が製造供給するシタグリプチン不純物8（CAS 767340-03-4）は、高い純度を誇る一次標準品として、分解試験を支える共通基準となっています。糖尿病治療薬シタグリプチンでは、薬効の維持と長期安定性が患者治療に直結。当社標準品により、スピード感を持って分解経路を解明し、生成し得る不純物レベルを正確に把握できます。

さらに当社標準品は、加熱・光照・高湿・pH変動といった多様なストレス条件を再現し、薬効成分がいかなる条件下でどのように変化するかを正確にシミュレートできるため、研究者の足元を固める実効ツールとなっています。得られたデータをシタグリプチン不純物8という既知の分解生成物と比較することで、不純物の同定と定量精度が飛躍的に向上。品質規格書の策定や推奨保管条件の設定に欠かせないエビデンスが高速で得られます。

寧波イノファームケム株式会社は、医薬品不純物標準品における日本市場でも確固たる信頼を得たサプライヤーです。特徴付け済みの高品質標準品を通じて、規制当局が求める厳格なデータパッケージを構築し、患者へ安全かつ有効な薬剤を届ける。複雑な分解プロファイルを精度高く評価し、最終製剤の品質・安定性に揺るぎない自信をもたらします。