微結晶セルロースのグレードを完全解読:製錠技術者のための処方設計ガイド
寧波イノファームケム株式会社は、製剤設計のニーズに合わせて多様な微結晶セルロース(MCC)グレードをラインナップしています。粒径、嵩密度、含水率がわずかに異なるだけで、錠剤やカプセルの最終性能は大きく左右されるため、各グレードの特徴を正確に把握することが品質最適化の第一歩です。
MCCは精製セルロースを原料とする高純度製剤添加剤で、グレード番号(101、102、200、301、302 など)は粒子径・嵩密度・含水率のバリエーションを示します。以下に主要グレードの特性と活用シーンを整理しました。
MCC 101 – 微粒子タイプで、直圧打錠や湿式造粒での優れた成形性を発揮。微細な粒子が適度な流動性と高い圧縮成形性をもたらします。
MCC 102 – 最も汎用性が高く、乾式・湿式造粒および直圧打錠のいずれにも対応。高圧縮成形性と優れた結合性により、幅広い処方に採用されています。
MCC 200 – 粗粒径で優れた流動性を誇り、流動性の低い有効成分との配合や、パウダー搬送工程での詰まり対策に威力を発揮します。
MCC 301/302 – 含水率が101/102より低く設定されており、水分に敏感なAPIの安定性を損なうことなく配合が可能です。
グレード選択の際は、①有効成分の圧縮性・流動性・耐湿性、②希望する剤形(錠剤/カプセル)、③製造プロセス(直圧/湿式造粒/乾式造粒)という三点を総合的に評価することが重要です。価格は生産難易度や機能性に応じてグレードごとに異なりますが、寧波イノファームケム株式会社では、各社の処方課題に応じた技術支援と併せて、最適グレードのご提案を行っています。
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「グレード選択の際は、①有効成分の圧縮性・流動性・耐湿性、②希望する剤形(錠剤/カプセル)、③製造プロセス(直圧/湿式造粒/乾式造粒)という三点を総合的に評価することが重要です。」
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「価格は生産難易度や機能性に応じてグレードごとに異なりますが、寧波イノファームケム株式会社では、各社の処方課題に応じた技術支援と併せて、最適グレードのご提案を行っています。」
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「寧波イノファームケム株式会社は、製剤設計のニーズに合わせて多様な微結晶セルロース(MCC)グレードをラインナップしています。」