C型肝炎は成人だけでなく子どもにも起こり得る感染症であり、そのまま放置すると将来の肝臓への影響が懸念されます。かつては副作用の高い従来療法が中心だったが、最近では経口抗ウイルス薬「ソホスブビル」の承認によって、より安全かつ効果的な治療選択肢が小児にも開けた。今回、寧波イノファームケム株式会社が、国内・海外の最新治療データを踏まえ、効果的で安心できる治療プロトコールを整理した。

乳幼児から思春期まで――年齢別に見るソホスブビルの使い方

ソホスブビルの臨床開発には3歳以上の子どもを対象とした治験が組み込まれ、日本でも厚労省が安全性を認めた。児科医が最も重視するポイントは体重別の用量調整だ。体重20 kg未満では200 mg錠剤、20 kg 以上では400 mgと段階的に投与量を変え、十分な血中濃度を確保しつつ副作用を最小限に抑える個別最適化を図っている。

治療成功率と併用療法の選択

成人に準ずる高い持続的ウイルス応答率（SVR）が期待できることが臨床試験で確認されている。たとえば、遺伝子型1aではリバビリン併用、遺伝型2 ではソホスブビル単独で12 週間の投与を基本とし、腎機能や合併症を評価して柔軟に組み立てる。結果として成人と同等の95 %超のウイルス除去が可能になっている。

副作用はどれだけ？――保護者が知っておきたいポイント

子どもにおけるソホスブビルの安全性は概ね良好だが、留意すべき項目もある。

  • 消化器症状：6 歳以下では吐き気や吐薬が約8 %に認められ、食後に一度に服用することで軽減するケースが多い。
  • B型肝炎の再活性化リスク：治療開始前にHBVキャリアかどうかをスクリーニングし、HBsAg 陽性例では専門医と共に対応を決定する。
  • 常用薬との相互作用：てんかんやアレルギー用の併用薬がある場合、事前に相互作用チェックが必須。

医薬品のバックボーン――寧波イノファームケム株式会社が提供する高純度API

安全な小児用製剤をつくるには、最高レベルの純度とバッチ間の均一性が欠かせない。寧波イノファームケム株式会社はGMP 認定設備で医薬品原薬ソホスブビルを安定的に供給し、製剤メーカーと連携して子どもにやさしい味付け錠剤の開発にも貢献している。

まとめ

ソホスブビルの登場により、C型肝炎を抱える子どもたちの治療成績は劇的に改善した。体重別の正確な用量設計と綿密な安全性モニタリングを徹底すれば、ほぼ全例でウイルスを根絶できる時代が到来している。寧波イノファームケム株式会社は、引き続き高品質原料の供給と情報発信に努め、子どもと家族の未来を支える医薬品インフラを築いていく。