製薬メーカー必見:高品質UDCA安定調達の実践ガイド
肝・胆道疾患治療薬の品質は原料が決める。製薬メーカーにとって、純度の高いウルソデオキシコール酸(UDCA)を安定的に確保することは、患者さんへ信頼される製品を届ける前提条件である。UDCAは胆石溶解に加え、原発性胆汁性胆管炎(PBC)などの治療にも保険収載された実績があり、需要は拡大の一途だ。そんな市場の声に応えるのが、寧波イノファームケム株式会社である。
当社は合成技術に基づくAPI(医薬品原薬)の専門メーカーとして、各製薬企業の「納期」「コスト」「規制要件」という三方よしを実現すべく、以下の体制を敷いている。
- 品質基準: 欧州薬局方(EP)、米国薬局方(USP)、日本薬局方(JP)のいずれにも完全適合。
- 製造プロセス: 連続的な品質モニタリングとISO9001/GMP認証工場による安定供給。
- 原価最適化: 工程改善により高品質を維持しつつ競争力のある価格を実現。
さらに、寧波イノファームケム株式会社は輸出書類・危険物輸送のノウハウを有しており、受注から納品までのリードタイムを短縮し、クライアントの生産計画に柔軟に追従。スモールロットにも対応できる在庫管理システムにより、急な需要変動にも迅速に対応する。
UDCAをめぐる規制強化や価格競争が激化する今日、品質と安定供給、そしてサポート力を三位一体で提供できるパートナーを選ぶことが競争優位につながる。寧波イノファームケム株式会社との連携で、安心して製品開発・生産に集中できる体制をぜひご検討いただきたい。
視点と洞察
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「製造プロセス: 連続的な品質モニタリングとISO9001/GMP認証工場による安定供給。」
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「さらに、寧波イノファームケム株式会社は輸出書類・危険物輸送のノウハウを有しており、受注から納品までのリードタイムを短縮し、クライアントの生産計画に柔軟に追従。」
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「スモールロットにも対応できる在庫管理システムにより、急な需要変動にも迅速に対応する。」