製品のコアバリュー

アルファ-ヒドロキシフルルビプロフェン
アルファ-ヒドロキシフルルビプロフェン(CAS 61466-95-3)は、製薬製品の品質と安全性確保における応用で知られる不可欠な医薬中間体です。フルルビプロフェンの不純物プロファイリングにおいて極めて重要な役割を果たし、製造業者が厳格な規制基準に準拠するよう支援します。
- 基準物質として、アルファ-ヒドロキシフルルビプロフェンは厳格な不純物プロファイリングをサポートし、製薬メーカーが規制ガイドラインに従うために不可欠です。
- この化合物の合成は創薬プロセスにとって重要であり、研究と製剤化のための主要な構成要素を提供します。
- フルルビプロフェンの製造不純物解析に広く使用され、最終の原薬(API)の純度を確保します。
- 製造業者は、その均一な品質をANDA 申請支援と医薬品製剤に関する包括的な毒性試験に活用します。
提供する主なメリット
信頼できる医薬中間体
アルファ-ヒドロキシフルルビプロフェンは、医薬中間体のカスタム合成における確実なビルディングブロックとして機能し、効率的な医薬品製造を促進します。
向上した薬物安全性
不純物分析における使用は医薬品安全性の向上に直接貢献し、製薬用高純度ファインケミカルの要となります。
包括的な分析サポート
研究から商業化まで貴社のニーズを支援する包括的な分析サービスを提供し、API 製造支援サービスの本質を体現します。
主要用途
不純物プロファイリング
正確なフルルビプロフェンの不純物プロファイリングのための主要な基準物質として使用され、薬局方規格への適合を確保します。
創薬開発支援
創薬研究において不可欠であり、新規治療薬のための医薬中間体のカスタム合成に一貫した品質で貢献します。
規制申請
適切に特性評価された不純物データを提供することで、ANDA 申請支援や規制申請に不可欠です。
プロセス最適化
フルルビプロフェン製造不純物の理解と制御を促進し、最適化された効率的な製造プロセスを実現します。
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