ألفا-هايدروكسي فلوربيبروفين عالي النقاء (CAS 61466-95-3): وسيط صيدلاني رئيسي
ضمان جودة الدواء والامتثال التنظيمي باستخدام لبنة كيميائية حيوية.
احصل على عرض أسعار وعينةالقيمة الأساسية للمنتج
ألفا-هايدروكسي فلوربيبروفين
ألفا-هايدروكسي فلوربيبروفين (CAS 61466-95-3) هو وسيط صيدلاني بالغ الأهمية، مشهور بتطبيقاته في ضمان جودة وسلامة المنتجات الدوائية. إنه يلعب دورًا حاسمًا في تعيين شوائب فلوربيبروفين، مما يساعد المصنعين على تلبية المعايير التنظيمية الصارمة.
- كمقياس مرجعي، يمكِّن ألفا-هايدروكسي فلوربيبروفين من تعيين الشوائب بدقة، وهو أمر أساسي للمصنِّعين الدوائيين للالتزام بالإرشادات التنظيمية.
- يُعدّ تخليق هذه المركبة بالغ الأهمية لعمليات تطوير الأدوية، حيث يوّفر مكونًا رئيسيًا للبحث والصياغة.
- يُستخدم على نطاق واسع في تحليل شوائب عملية فلوربيبروفين لضمان نقاء المادة الفعالة الدوائية النهائية (API).
- يعتمد المصنِّعون على جودته المتسقة لنجاح عمليات دعم تسجيل ANDA وإجراء دراسات سمية شاملة لصيغ الدواء.
أهم المزايا المتاحة
وسيط صيدلاني موثوق
يعمل ألفا-هايدروكسي فلوربيبروفين كأساس يُعتمد عليه في التخليق المخصص للوسيطات الصيدلانية، مما يُسهِّل تصنيع الدواء بكفاءة.
سلامة دوائية محسّنة
إن استخدامه في تحليل الشوائب يسهم مباشرة في تعزيز سلامة الدواء، وهو حجر الأساس في المواد الكيميائية الدقيقة عالية النقاء للدواء.
دعم تحليلي شامل
نحن نقدم خدمات تحليلية شاملة تدعم احتياجاتك من مرحلة البحث وحتى التسويق، تمثل جوهر خدمات دعم تصنيع API.
أبرز التطبيقات
تعيين الشوائب
يُستخدم كمعيار مرجعي رئيسي لتعيين الشوائب لدى فلوربيبروفين بدقة، ضمانًا للامتثال لمعايير الأدلة الدوائية.
دعم تطوير الدواء
أساسي لأبحاث و تطوير اكتشاف الدواء، حيث إن جودته المُتسقة تُعين في التخليق المخصص للوسيطات الصيدلانية للعوامل العلاجية الجديدة.
المفاوضات التنظيمية
بالغ الأهمية لدعم تقديم طلب ANDA والتقدمات التنظيمية من خلال توفير بيانات شوائب محددة بشكل جيد.
تحسين العملية
يساعد على فهم والسيطرة على شوائب عملية فلوربيبروفين، مما يؤدي إلى عمليات تصنيع مُحسَّنة وفعالة.