A importância das certificações ISO 9001 e GMP para os pós de revestimento farmacêutico
Na indústria farmacêutica, cada componente — por menor que pareça — influencia diretamente a eficácia e a segurança do medicamento final. É com essa convicção que a NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. trata seus pós de revestimento de qualidade farmacêutica: não meros ingredientes, mas elementos críticos para o sucesso da formulação. Para honrar essa responsabilidade, a empresa alinha-se constantemente aos mais rígidos padrões mundiais de qualidade, destacando-se aqui a Certificação ISO 9001 e as Boas Práticas de Fabricação (GMP).
A ISO 9001, norma globalmente reconhecida para sistemas de gestão da qualidade, garante que cada etapa envolvendo nossos pós — da seleção de matérias-primas ao acondicionamento final — siga processos documentados, validados e sujeitos a auditorias regulares. Isso elimina variações indesejadas, assegura repetibilidade em lote após lote e proporciona aos clientes a tranquilidade de trabalhar com excipientes conformes e previsíveis.
Em paralelo, o cumprimento estrito das diretrizes de GMP cobre tudo: instalações, equipamentos, pessoal e registros. Em termos práticos, adotamos protocolos rígidos de higiene, validamos sistematicamente cada etapa da produção e mantemos registros completos que permitem total rastreabilidade. O objetivo é evitar contaminações, trocas de material ou erros de dosagem, assegurando que o pó de revestimento entregue segurança e desempenho alinhados às exigências das autoridades sanitárias globais.
Para nossos clientes, essa dupla certificação traduz-se em três vantagens imediatas:
- Previsibilidade: menor risco de variações que possam comprometer a formulação.
- Agilidade regulatória: documentação estruturada e relatórios de lote facilitam registros junto à ANVISA, FDA ou EMA.
- Parceria de alto valor: demonstra o compromisso da NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. com a excelência em cada detalhe.
Necessita de revestimento gástrico ou entrérico? Nossa linha certificada ISO 9001 e GMP oferece a confiança que sua formulação exige. Investir em excipientes conformes é investir na segurança do paciente — e no sucesso comercial do seu medicamento.
Perspectivas e Insights
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“A ISO 9001, norma globalmente reconhecida para sistemas de gestão da qualidade, garante que cada etapa envolvendo nossos pós — da seleção de matérias-primas ao acondicionamento final — siga processos documentados, validados e sujeitos a auditorias regulares.”
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“Isso elimina variações indesejadas, assegura repetibilidade em lote após lote e proporciona aos clientes a tranquilidade de trabalhar com excipientes conformes e previsíveis.”
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“Em paralelo, o cumprimento estrito das diretrizes de GMP cobre tudo: instalações, equipamentos, pessoal e registros.”