Impureza de Cefixima de Alta Pureza CAS 80554-17-8: Intermediário Farmacêutico-Chave para Controle de Qualidade

Essencial para garantir a qualidade e segurança dos medicamentos à base de cefixima.

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Vantagens do Uso deste Produto

Garante Segurança do Medicamento

A utilização deste padrão de referência específico para impurezas de Cefixima garante identificação e quantificação precisas de impurezas, contribuindo diretamente para o perfil de segurança dos produtos farmacêuticos.

Apoia Aprovação Regulatória

A disponibilidade de intermediários farmacêuticos bem caracterizados, como esta impureza de Cefixima, é fundamental para os processos de envio de ANDA e DMF, agilizando os trâmites regulatórios.

Melhora o Controle de Qualidade

A incorporação deste padrão de referência em seus protocolos de QC permite uma validação precisa de métodos, garantindo qualidade consistente ao longo do ciclo de fabrico farmacêutico da Cefixima.

Aplicações-Chave

Pesquisa Farmacêutica

Crucial para compreender o comportamento e o impacto das impurezas durante as fases de desenvolvimento de novas formulações de medicamentos.

Controle de Qualidade (QC)

Essencial para testes de rotina, confirmando que os medicamentos de Cefixima atendam aos padrões de pureza e qualidade predefinidos.

Validação de Método

Utilizado para validar métodos analíticos, garantindo sua precisão, exatidão e confiabilidade na detecção e quantificação de impurezas.

Conformidade Regulatória

Serve como componente crítico para cumprir rigorosas diretrizes regulatórias estabelecidas por autoridades sanitárias em todo o mundo para produtos farmacêuticos.