Die Direktverpressung (DC) bietet erhebliche Vorteile in der pharmazeutischen Herstellung: reduzierte Verarbeitungsschritte, geringere Kosten und verbesserte Stabilität für empfindliche Wirkstoffe. Im Mittelpunkt erfolgreicher DC-Formulierungen steht die Auswahl geeigneter Hilfsstoffe, und mikrokristalline Cellulose (MCC) sticht als führende Wahl hervor. NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. erklärt, warum MCC der Eckpfeiler einer effizienten Direktverpressung ist.

Was ist Direktverpressung?

Bei der Direktverpressung wird der pharmazeutische Wirkstoff (API) mit Hilfsstoffen gemischt und dann direkt zu Tabletten verpresst, wodurch herkömmliche Granulationsschritte entfallen. Dieser optimierte Prozess bietet mehrere Vorteile:

  • Kosteneffizienz: Weniger Herstellungsschritte bedeuten reduzierte Ausrüstungs-, Energie- und Arbeitskosten.
  • Zeiteffizienz: Kürzere Produktionszyklen führen zu einer schnelleren Produktentwicklung und Markteinführung.
  • API-Stabilität: Der Verzicht auf Nassgranulation und Trocknungsprozesse ist entscheidend für hitze- und feuchtigkeitsempfindliche APIs, um deren Integrität und Wirksamkeit zu erhalten.
  • Vereinfachte Validierung: Weniger Prozessschritte reduzieren die Komplexität der Validierung und der Einhaltung von Vorschriften.

Warum MCC ideal für die Direktverpressung ist

MCC besitzt eine einzigartige Kombination von Eigenschaften, die es für die Direktverpressung außergewöhnlich gut geeignet machen:
  • Überlegene Verpressbarkeit: MCC weist unter Druck eine ausgezeichnete plastische Verformung auf. Dies ermöglicht die Bildung starker, kohärenter Presslinge selbst bei relativ geringen Presskräften und minimiert Kappe- und Laminierungserscheinungen, die häufig bei anderen Hilfsstoffen auftreten. Hersteller können MCC in großen Mengen kaufen, um eine gleichbleibende Tablettenfestigkeit zu gewährleisten.
  • Gutes Fließverhalten: Die Partikeleigenschaften von MCC fördern ein gutes Fließverhalten und gewährleisten eine gleichmäßige Füllung der Tablettierstempel. Dies ist entscheidend für die Erzielung eines gleichmäßigen Tablettengewichts und API-Gehalts, eine Schlüsselanforderung für jeden seriösen Lieferanten.
  • Effektive Bindung: MCC wirkt als starkes Trockenbindemittel und trägt zur mechanischen Festigkeit der Tablette bei, ohne dass Feuchtigkeit oder Wärme erforderlich sind. Diese Bindungsfähigkeit ist für Tabletten unerlässlich, um Handhabung und Verpackung standzuhalten.
  • Geringe Schmiermittel-Empfindlichkeit: Obwohl Schmiermittel bei der Direktverpressung oft notwendig sind, zeigt MCC im Allgemeinen eine geringere Empfindlichkeit gegenüber Schmiermitteln im Vergleich zu einigen anderen Hilfsstoffen, wodurch die Tablettenfestigkeit auch bei Zugabe von Schmiermitteln erhalten bleibt.
  • Inertheit und Stabilität: Seine chemische Inertheit gewährleistet die Kompatibilität mit einer breiten Palette von APIs, und seine geringe Feuchtigkeitsaufnahme trägt zur Gesamtstabilität der fertigen Tablette bei.

Beschaffung von Qualitäts-MCC von NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD.

Als engagierter Anbieter von hochwertigen pharmazeutischen Hilfsstoffen bietet NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. mikrokristalline Cellulose an, die den strengen Anforderungen der Direktverpressungsherstellung entspricht. Wir bieten verschiedene Güten von MCC an, damit Sie die perfekte Lösung für Ihre Formulierung finden können. Arbeiten Sie mit uns zusammen, um die Effizienz und Zuverlässigkeit von MCC zu nutzen und Ihre Tablettenproduktionsprozesse zu optimieren. Kontaktieren Sie uns noch heute, um sich nach Mengenrabatten zu erkundigen und eine vertrauenswürdige Versorgung mit diesem essenziellen Hilfsstoff zu sichern.