Bei NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. erkennen wir an, dass die Auswahl der geeigneten Mikrokristalline Cellulose (MCC)-Qualität für eine erfolgreiche Tablettenformulierung von größter Bedeutung ist. MCC ist kein Allzweck-Hilfsstoff; seine verschiedenen Qualitäten bieten unterschiedliche Eigenschaften, die die Tablettierbarkeit, Fließfähigkeit und die Gesamtleistung des Produkts erheblich beeinflussen können.

MCC-Qualitäten unterscheiden sich typischerweise durch ihre Partikelgröße, Schüttdichte und ihren Feuchtigkeitsgehalt. So sind beispielsweise Qualitäten wie PH101 bekannt für ihre feine Partikelgröße und ausgezeichnete Kompressibilität, was sie ideal für Anwendungen macht, die hohe Kompressionskräfte erfordern. Umgekehrt werden Qualitäten mit größeren Partikelgrößen, wie PH200, oft wegen ihrer überlegenen Fließfähigkeit ausgewählt, die für Hochgeschwindigkeits-Tablettierprozesse unerlässlich ist. Das Verständnis dieser Unterschiede ist entscheidend, wenn MCC als mikrokristalline Cellulose als Füllstoff und Sprengmittel oder als Bindemittel in Betracht gezogen wird.

Bei der Direktverpressung ist die Wahl der MCC-Qualität entscheidend. Ein mikrokristalline Cellulose Hilfsstoff für die Direktverpressung muss eine gute Fließfähigkeit mit robusten Bindefähigkeiten in Einklang bringen. Qualitäten mit kontrollierter Partikelgrößenverteilung und geeigneten Oberflächeneigenschaften, wie solche mit einer spezifischen mikrokristalline Cellulose Schüttdichte von 0,296 g/cm3, können den Pulverfluss in die Tablettenpresse optimieren und eine gleichmäßige Matrizenfüllung und eine einheitliche Tablettengewichtsverteilung gewährleisten.

MCC dient auch als wirksames mikrokristalline Cellulose als Tablettenbindemittel. Seine plastische Verformung unter Druck erzeugt starke Bindungen, die die Tablette zusammenhalten. Verschiedene Qualitäten von MCC weisen unterschiedliche Bindefestigkeiten auf, die durch Faktoren wie Partikelmorphologie und Oberfläche beeinflusst werden. Die Auswahl einer Qualität, die eine ausreichende Bindung bietet, ohne die Desintegration zu beeinträchtigen, ist unerlässlich.

Als mikrokristalline Cellulose in pharmazeutischer Qualität gewährleistet die inerte Natur von MCC die Kompatibilität mit einer breiten Palette von Wirkstoffen und anderen Hilfsstoffen. Die spezifische Qualität kann jedoch beeinflussen, wie MCC mit anderen Formulierungskomponenten interagiert. So können beispielsweise bestimmte Qualitäten aufgrund ihres geringeren Feuchtigkeitsgehalts für feuchtigkeitsempfindliche Wirkstoffe bevorzugt werden.

NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. rät Formulierern, ihre spezifischen Bedürfnisse sorgfältig zu bewerten, einschließlich der Eigenschaften des Wirkstoffs, der gewünschten Tabletteneigenschaften (Härte, Zerfallszeit) und der Fähigkeiten des Herstellungsprozesses, wenn sie eine MCC-Qualität auswählen. Faktoren wie die gewünschte Fließfähigkeit, die erforderliche Kompressionskraft und die Notwendigkeit einer Zerfallsverbesserung sollten den Auswahlprozess leiten. Durch die Wahl der richtigen MCC-Qualität können Hersteller ihre Tablettenformulierungen für überragende Leistung und effiziente Produktion optimieren.