Para los gerentes de adquisiciones y científicos de I+D en la industria farmacéutica, la obtención de materias primas fiables y de alta calidad es fundamental. La L-Norleucina (CAS 327-57-1) destaca como un derivado de aminoácido crítico, empleado frecuentemente como intermedio farmacéutico en la síntesis de moléculas de fármacos complejas. Comprender sus especificaciones e identificar proveedores reputados es clave para la ejecución exitosa del proyecto.

Comprendiendo la Importancia de la L-Norleucina

La L-Norleucina, también conocida como ácido (S)-2-aminohexanoico, es un bloque de construcción quiral caracterizado por su estereoquímica específica. Su fórmula química es C6H13NO2, con un peso molecular de 131.17. Las especificaciones de pureza frecuentemente citadas, como un ensayo del 98.5% al 101.0% y bajos niveles de impurezas como metales pesados y residuo por ignición, subrayan su idoneidad para aplicaciones farmacéuticas exigentes. Su apariencia física es típicamente un polvo cristalino blanco a blanquecino, lo que facilita su manipulación e integración en diversos procesos sintéticos.

Especificaciones Clave para Intermedios Farmacéuticos

Al adquirir L-Norleucina para uso como intermedio farmacéutico, varias especificaciones son críticas:

  • Ensayo: Un alto ensayo (por ejemplo, ≥97%) asegura una contaminación mínima, crucial para resultados reproducibles en la síntesis de fármacos.
  • Quiralidad: Como isómero (S), la L-Norleucina ofrece la configuración estereoquímica específica a menudo requerida para la actividad biológica en las moléculas de fármacos objetivo.
  • Solubilidad y Estabilidad: Su solubilidad en HCl acuoso y su forma cristalina estable contribuyen a la facilidad de uso en entornos de laboratorio y fabricación.
  • Impurezas: Bajos límites para la pérdida por secado, residuo por ignición, cloruro, sulfato, metales pesados, hierro y arsénico son esenciales para evitar la interferencia en reacciones sensibles o la contaminación del API final.

Dónde Comprar L-Norleucina: Consideraciones del Proveedor

Para los profesionales de adquisiciones, identificar un fabricante especializado y un proveedor confiable de L-Norleucina es una decisión estratégica. Los factores a considerar incluyen:

  • País de Origen: Muchos intermedios de alta calidad se obtienen de fabricantes en China, conocidos por sus capacidades de producción y precios competitivos.
  • Pureza y Documentación: Asegúrese de que el proveedor proporcione un Certificado de Análisis (CoA) que detalle todas las especificaciones críticas.
  • Disponibilidad a Granel: Para necesidades de producción continuas, confirme la capacidad del proveedor para entregar en las cantidades requeridas.
  • Precios y Cotizaciones: Solicitar cotizaciones detalladas para compras a granel puede ayudar en la optimización de costos.

Cuando necesite comprar L-Norleucina como un intermedio farmacéutico confiable, busque proveedores que enfaticen la calidad, la consistencia y los precios competitivos. Asociarse con fabricantes experimentados garantiza que reciba un producto que cumpla con los rigurosos estándares de la industria, facilitando el desarrollo y la producción exitosos de sus productos farmacéuticos.