Propriétés Chimiques et Standards Analytiques de l'Acide 2-((5-Chloropyridin-2-yl)amino)-2-oxoacétique éthylique
La compréhension des propriétés chimiques précises des intermédiaires pharmaceutiques est fondamentale pour leur application efficace dans la synthèse de médicaments et le contrôle qualité. L'Acide 2-((5-Chloropyridin-2-yl)amino)-2-oxoacétique éthylique, portant le numéro CAS 1243308-37-3, est un composé d'un intérêt significatif au sein de l'industrie pharmaceutique, principalement en raison de son rôle d'intermédiaire dans la synthèse de l'Edoxaban, un anticoagulant puissant. Cette poudre blanche se caractérise par sa formule moléculaire C9H10Cl2N2O3 et un poids moléculaire de 265,09.
La stabilité chimique et la réactivité de cet intermédiaire sont des facteurs critiques pour les chimistes impliqués dans la production d'Edoxaban. Sa structure précise, y compris les groupements chloropyridine et ester éthylique, dicte son comportement dans diverses transformations synthétiques. Les fabricants fiables fournissent des spécifications détaillées, y compris des profils de solubilité, notant souvent sa solubilité dans le DMSO, ce qui est courant pour de nombreux intermédiaires organiques. Ces propriétés sont essentielles pour la conception de conditions de réaction efficaces et de protocoles de purification.
Au-delà de son utilisation directe en synthèse, l'Acide 2-((5-Chloropyridin-2-yl)amino)-2-oxoacétique éthylique sert également de standard analytique important. Dans le contrôle qualité (CQ) de l'Edoxaban, les standards de référence sont indispensables pour identifier et quantifier les impuretés, vérifier la pureté du principe actif pharmaceutique (API) et valider les méthodes analytiques telles que la Chromatographie Liquide Haute Performance (HPLC). Les sociétés pharmaceutiques s'appuient sur ces standards pour s'assurer que leurs produits répondent aux exigences réglementaires et aux meilleures pratiques de l'industrie. La disponibilité d'intermédiaires bien caractérisés en tant que standards analytiques est une pierre angulaire d'une assurance qualité pharmaceutique robuste.
Les fournisseurs tels que NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. fournissent souvent ces intermédiaires avec des données analytiques complètes, y compris des spectres RMN, de spectrométrie de masse et des chromatogrammes HPLC. Ces données garantissent que le matériau est précisément ce qu'il prétend être, facilitant son utilisation dans des applications analytiques sensibles. La disponibilité de ces informations chimiques détaillées souligne l'importance de ce composé non seulement comme bloc de construction synthétique, mais aussi comme un outil crucial pour maintenir les normes les plus élevées de qualité et de sécurité pharmaceutiques.
Perspectives et Aperçus
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“Les sociétés pharmaceutiques s'appuient sur ces standards pour s'assurer que leurs produits répondent aux exigences réglementaires et aux meilleures pratiques de l'industrie.”