Produksi senyawa tingkat farmasi seperti Lidocaine Hydrochloride (CAS 73-78-9) melibatkan sintesis kimia yang tepat dan kontrol kualitas yang ketat. Di NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD., kami mematuhi protokol manufaktur yang mapan untuk memastikan standar tertinggi untuk bahan farmasi vital ini.

Sintesis Lidocaine Hydrochloride biasanya dimulai dengan 2,6-xylidine, amina aromatik utama. Prekursor ini direaksikan dengan chloroacetyl chloride dalam proses yang membentuk ikatan amida intermediet, menghasilkan 2-kloro-N-(2,6-dimetilfenil)asetamida. Langkah kritis selanjutnya melibatkan aminasi intermediet ini dengan dietilamina. Reaksi substitusi nukleofilik ini memasang gugus dietilamino, membentuk molekul dasar, lidocaine.

Untuk mengubah basa lidocaine menjadi garam hidrokloridanya, basa bebas biasanya dilarutkan dalam pelarut yang sesuai dan kemudian diolah dengan asam klorida. Reaksi asam-basa ini memprotonasi amina tersier, membentuk Lidocaine Hydrochloride, yang sering mengendap dari larutan. Kontrol kondisi reaksi yang cermat, termasuk suhu, stoikiometri reaktan, dan waktu reaksi, sangat penting untuk memaksimalkan hasil dan meminimalkan pembentukan produk samping.

Setelah sintesis, Lidocaine Hydrochloride mentah menjalani langkah-langkah pemurnian, yang mungkin termasuk rekristalisasi dari pelarut yang sesuai. Proses ini sangat penting untuk menghilangkan pengotor sisa dan mencapai tingkat kemurnian tinggi (seringkali melebihi 99%) yang dibutuhkan untuk aplikasi farmasi. Proses pengeringan dan penggilingan kemudian menyiapkan produk akhir untuk pengemasan.

Kontrol kualitas terintegrasi di seluruh proses manufaktur. Mulai dari pengadaan bahan baku hingga pengujian produk akhir, setiap tahap dipantau untuk memastikan kepatuhan terhadap spesifikasi yang ditetapkan. Teknik analitik seperti High-Performance Liquid Chromatography (HPLC), Gas Chromatography (GC), dan metode spektroskopi digunakan untuk memverifikasi identitas, kemurnian, dan potensi Lidocaine Hydrochloride. NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. berkomitmen pada praktik manufaktur dan jaminan kualitas yang ketat ini ketika Anda membeli Lidocaine Hydrochloride dari kami.