리도카인 염산염(CAS 73-78-9)과 같은 제약 등급 화합물의 생산은 정밀한 화학 합성 및 엄격한 품질 관리를 포함합니다. NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD.는 이 필수적인 제약 성분의 최고 기준을 보장하기 위해 확립된 제조 프로토콜을 준수합니다.

리도카인 염산염의 합성은 일반적으로 핵심 방향족 아민인 2,6-자일린(2,6-xylidine)에서 시작됩니다. 이 전구체는 클로로아세틸 클로라이드(chloroacetyl chloride)와 반응하여 중간 아미드 결합을 형성하고, 2-클로로-N-(2,6-디메틸페닐)아세트아미드(2-chloro-N-(2,6-dimethylphenyl)acetamide)를 생성합니다. 다음으로 중요한 단계는 이 중간체를 디에틸아민(diethylamine)으로 아민화하는 것입니다. 이 친핵성 치환 반응은 디에틸아미노기(diethylamino group)를 부착하여 염기 분자인 리도카인을 형성합니다.

리도카인 염기(lidocaine base)를 염산염으로 전환하기 위해, 유리 염기는 일반적으로 적절한 용매에 용해된 후 염산으로 처리됩니다. 이 산-염기 반응은 3차 아민을 양성자화하여 리도카인 염산염을 형성하며, 이는 종종 용액에서 침전됩니다. 수율을 극대화하고 부산물 형성을 최소화하기 위해 온도, 반응물 화학량론 및 반응 시간을 포함한 반응 조건의 신중한 제어가 필수적입니다.

합성 후, 조리도카인 염산염(crude Lidocaine Hydrochloride)은 정제 단계를 거치며, 이는 적절한 용매로부터의 재결정화를 포함할 수 있습니다. 이 공정은 잔류 불순물을 제거하고 제약 응용 분야에 필요한 높은 순도 수준(종종 99% 초과)을 달성하는 데 중요합니다. 건조 및 분쇄 공정을 거쳐 최종 제품이 포장 준비를 마칩니다.

품질 관리는 제조 공정 전반에 걸쳐 통합됩니다. 원자재 소싱부터 최종 제품 테스트까지, 각 단계는 확립된 사양 준수를 보장하기 위해 모니터링됩니다. 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC), 가스 크로마토그래피(GC) 및 분광학적 방법과 같은 분석 기술은 리도카인 염산염의 신원, 순도 및 효능을 확인하는 데 사용됩니다. NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD.는 저희로부터 리도카인 염산염을 구매하실 때 이러한 엄격한 제조 및 품질 보증 관행을 준수합니다.