中間体

ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム

  • CAS番号151-73-5
  • グレード工業用 / 医薬用
  • 在庫状況● 在庫あり

医薬品製剤および研究開発向け、高純度ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム(CAS 151-73-5)。USP 基準に準拠し、詳細な COA を提供します。

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製品の技術的詳細

製品概要

ベタメタゾンリン酸エステルナトリウムは、抗炎症製剤の開発において医薬品業界で広く利用される高性能コルチコステロイド中間体です。ベタメタゾンの水溶性塩誘導体として、この化合物は向上した生物学的利用能と安定性を提供し、注射剤、点眼剤、および外用剤にとって重要な成分となります。当社の製造プロセスは、USP および EP ガイドラインを含む厳格な国際薬物規格基準を遵守し、卓越した純度レベルを確保します。

当社はこの高度な有機合成製品を、世界中の認可された医薬品メーカーおよび研究機関へ供給することに特化しています。各バッチは、分子構造と効力の一貫性を保証するため、厳格な分析テストを受けます。この化合物は、白色またはほぼ白色の結晶性粉末の外観を特徴とし、下流処理および製剤開発中の取り扱いの容易さを確保します。

技術仕様

医薬品サプライチェーンにおいて、品質保証が最も重要です。当社のベタメタゾンリン酸エステルナトリウムは、完全なトレーサビリティを持つ GMP 準拠施設で製造されます。以下の表は、当社の生産バッチに典型的な主要な分析パラメータとテスト結果概要を示しています:

分析項目 規格基準 試験結果
外観 白色またはほぼ白色の結晶性粉末 ほぼ白色の結晶性粉末
識別 A: IR, B: TLC, C: 陽性反応 適合
比旋光度 +99°~+105° +100.3°
リン酸イオン ≤1.0% 適合
遊離ベタメタゾン ≤1.0% 0.6%
水分 ≤10.0% 8.1%
残留溶媒(メタノール) ≤3000ppm 146ppm
残留溶媒(アセトン) ≤5000ppm 236ppm
含量 97.0-103.0% 99.35%
結論 USP 41 の要件に適合

産業用途

この化学物質は、様々な治療剤の生産において、重要な有効医薬成分(API)または中間体として機能します。その主な用途は、目、耳、鼻、および皮膚に影響を与えるアレルギー性炎症の管理にあります。高い溶解性プロファイルにより、迅速な作用発現が要求される非経口製剤に特に適しています。さらに、敏感な肌状態向けに設計された皮膚科用クリームおよびローションにおいても効果的に機能します。

製剤科学者にとって、この素材は信頼性の高い性能基準を提供します。高グレードのコルチコステロイド塩を必要とする既存の供給網において、完全互換替代品として機能します。低い残留溶媒プロファイルは、最終薬物製品における安全性を確保し、臨床試験および商業生産中の毒性リスクを最小限に抑えます。

品質保証および保管

ベタメタゾンリン酸エステルナトリウムの完全性を維持するには、保管プロトコルの厳格な遵守が必要です。加水分解または劣化を防ぐため、素材は換気された低温かつ乾燥した環境で保管してください。私たちは、分子量(516.41 g/mol)および沸点特性などのバッチ固有データを詳述する、包括的な分析証明書(COA)をすべての出荷に同封します。

品質へのコミットメントは製品自体を超えて拡張されます。当社はグローバル製造サポートを提供し、国際物流のためのタイムリーな配送と安全なパッケージングを確保します。大規模な商業製造であれ、小バッチの研究プロジェクトであれ、私たちのチームは規制提出に必要な技術文書を提供します。透明性、法規制遵守、そして化学的な卓越性を特徴とするサプライチェーン構築のため、ぜひ当社との提携をご検討ください。