中間体

キシロメタゾリン塩酸塩 (Xylometazoline Hydrochloride)

  • CAS番号1218-35-5
  • グレード工業用 / 医薬用
  • 在庫状況● 在庫あり

医薬品製造向け高純度グレードのキシロメタゾリン塩酸塩(CAS 1218-35-5)。厳格な品質基準を満たす高純度結晶性粉末です。

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製品の技術的詳細

製品概要

キシロメタゾリン塩酸塩は、呼吸器健康製剤においてその有効性が広く認められている高価値な医薬品中間体です。専門的なα-アドレナリン受容体作動薬として、本化合物は鼻充血緩和剤溶液の生産における重要な有効成分となります。弊社は純度、一貫性、および規制遵守に強くコミットしており、現代の医薬品製造プロセスが求める厳しい基準を確実に満たします。

本化合物は高度な有機化学技術により合成され、安定した白色〜類白色の結晶性粉末となります。この物理形態は、下流の製剤工程において優れた溶解性と取扱性を確保します。最終医薬品製品の品質は原材料の純度に大きく依存することを理解しているため、生産ラインでは厳格な品質管理プロトコルを遵守しています。

技術仕様

性能と安全性を保証するため、すべてのバッチは包括的な分析テストを実施しています。以下の表は、弊社工場基準に対して検証された主要な物理化学パラメータを示しています。これらの仕様は、本材料が敏感な医薬品調製物への組み込みに適していることを保証します。

分析項目 分析基準 試験結果
外観 白色〜類白色結晶性粉末 白色結晶性粉末
識別 基準適合 基準適合
pH (5% H2O) 5.0 〜 6.6 5.9
灼熱残分 0.1% 以下 0.08%
クロマトグラフィー純度 基準適合 基準適合
乾燥減量 0.5% 以下 0.27%
定量 99.0% 〜 101.0% 99.21%
結論 工場基準に適合

産業用途

主に医薬品部門で利用される本塩酸塩は、局所鼻用調製物の開発に不可欠です。血管収縮薬としての機能により、一般用医薬品において信頼性の高い性能を求めるメーカー様に最適な選択肢となります。直接製剤への利用に加え、市場内の同等製品を評価する品質保証チームのための参照基準としても機能します。

研究開発チームにとって、高純度バッチへのアクセスは正確な性能ベンチマーキングと製剤ガイド開発を可能にします。生産スケールアップにも新しい送達システムの検証にも使用可能であり、本中間体の化学的安定性は多様な製造要件をサポートします。

品質保証および保管

弊社は堅牢な品質管理システムを維持し、すべての出荷が提供された分析証明書(COA)に一致することを保証しています。粉末の品質を維持するには保管条件が重要です。劣化を防ぐため、材料は直射光や湿気を避けた冷暗所に保管することを推奨します。産業使用時の安全性を確保するため、適切な取扱手順に従ってください。

弊社のコミットメントは単なる供給を超えます。グローバルメーカー様とパートナーシップを結び、一貫したバルク価格と信頼できる物流を提供します。弊社のキシロメタゾリン塩酸塩を選択することで、クライアント様は医薬品中間体の卓越性に専念するサプライチェーンパートナーを確保できます。