磷酸倍他米松钠
- CAS 号151-73-5
- 质量规格工业级 / 医药级
高纯度磷酸倍他米松钠 (CAS 151-73-5) 供应用于药物制剂及研究。符合 USP 标准,提供完整 COA。
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产品概述
倍他米松磷酸钠是一种高性能皮质类固醇中间体,广泛应用于制药行业,用于开发抗炎制剂。作为倍他米松的水溶性盐衍生物,该化合物具有更高的生物利用度和稳定性,使其成为注射液、眼科制剂和局部治疗的关键成分。我们的生产工艺确保极高的纯度水平,符合包括 USP 和 EP 指南在内的严格国际药典标准。
我们专门向全球持牌制药制造商和科研机构供应这种先进的有机合成产品。每一批次均经过严格的分析测试,以确保分子结构和效力的稳定性。该化合物呈白色或近白色结晶粉末状,确保下游加工和制剂开发过程中的操作便捷性。
技术规格
质量保证在制药供应链中至关重要。我们的倍他米松磷酸钠在符合 GMP 标准的设施中生产,具备完全可追溯性。下表概述了我们生产批次的关键分析参数和测试结果:
| 分析项目 | 分析标准 | 测试结果 |
|---|---|---|
| 外观 | 白色或近白色结晶粉末 | 近白色结晶粉末 |
| 鉴别 | A: 红外光谱,B: 薄层色谱,C: 阳性反应 | 符合 |
| 比旋度 | +99°~+105° | +100.3° |
| 磷酸根离子 | ≤1.0% | 符合 |
| 游离倍他米松 | ≤1.0% | 0.6% |
| 水分 | ≤10.0% | 8.1% |
| 残留溶剂(甲醇) | ≤3000ppm | 146ppm |
| 残留溶剂(丙酮) | ≤5000ppm | 236ppm |
| 含量 | 97.0-103.0% | 99.35% |
| 结论 | 符合 USP 41 的要求 | |
工业应用
该化学实体作为活性药物成分(API)或中间体,在各种治疗剂的生产中发挥着至关重要的作用。其主要应用在于管理影响眼睛、耳朵、鼻子和皮肤的过敏性炎症。由于其高溶解度特性,它特别适用于需要快速起效的注射制剂。此外,它也能有效地用于为敏感皮肤状况设计的皮肤科乳膏和洗剂中。
对于制剂科学家而言,该材料提供了可靠的性能基准。它是现有供应链中需要高等级皮质类固醇盐的无缝替换选择。低残留溶剂水平确保了最终药品的安全性,最大限度地降低了临床试验和商业生产过程中的毒性风险。
质量保证与储存
保持倍他米松磷酸钠的完整性需要严格遵守储存规程。该材料应存放在通风、低温和干燥的环境中,以防止水解或降解。我们随每批货物提供全面的分析证书(COA),详细列明批次特定数据,如分子量(516.41 g/mol)和沸点特性。
我们的质量承诺不仅限于产品本身。我们提供全球制造支持,确保及时交付和适合国际物流的安全包装。无论是大规模商业制造还是小批量研发项目,我们的团队都能提供监管申报所需的技术文件。与我们携手,共建以透明度、合规性及卓越化学品质为基石的供应链。
