熊去氧胆酸
- CAS 号128-13-2
- 质量规格工业级 / 医药级
高纯度熊去氧胆酸 (UDCA)，CAS 128-13-2，用于药物制剂。符合 EP8.0 标准，适用于胆结石溶解及肝脏健康应用。
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产品概述
熊去氧胆酸，通常称为 UDCA 或熊去氧胆醇，是一种关键的次级胆汁酸，在全球制药工业中应用广泛。我们的高纯度等级材料是开发保肝药物和胆结石溶解疗法的重要中间体。该产品在严格的药品生产质量管理规范（GMP）条件下生产，为下游制剂工艺提供卓越的稳定性和生物利用度。我们确保所有批次的一致性，以满足大规模生产需求。
化学上定义为 3α,7β-二羟基 -5β-胆烷 -24-酸，这种立体异构体表现出独特的理化性质，使其与其他胆汁酸区分开来。7 位羟基的特定构型对于其治疗效果至关重要，且与内源性胆汁酸相比降低了细胞毒性。我们的生产确保一致的立体化学纯度，以满足严格的国际药典标准。这种分子精度对于确保最终药品中的患者安全和法规合规性至关重要。
技术规格
质量保证在制药供应链中至关重要。每批产品均经过全面的分析测试，以验证符合 EP8.0 标准。下表概述了我们制造产出的关键绩效指标和测试结果。我们对石胆酸等杂质进行严格控制以确保安全。
| 分析项目 | 标准 | 结果 |
|---|---|---|
| 外观 | 白色至类白色粉末 | 符合 |
| 含量 | 99.0%-101.0% | 99.9% |
| 熔点 | 200-204℃ | 201.4-203.5℃ |
| 比旋度 | +58.0°~ +62.0° | 60.1° |
| 总杂质 | ≤1.5% | 0.62% |
工业应用
熊去氧胆酸的主要应用在于治疗胆固醇性胆结石和各种胆汁淤积性肝病。其作用机制是通过减少肠道中的胆固醇吸收和降低肝脏胆固醇分泌。此外，它保护肝细胞免受有毒胆汁酸的损害，使其在治疗原发性胆汁性胆管炎方面价值非凡。临床研究继续支持其在改善肝功能指标方面的作用。
除了直接治疗用途外，该化学品还是合成新型胆汁酸衍生物的关键原料。研究人员利用我们的高纯度材料开发针对非酒精性脂肪性肝炎和其他代谢紊乱的下一代疗法。极低的杂质谱确保最终药品的副作用降至最低。我们的供应链支持临床试验材料和商业生产规模。
储存与处理
为保持最佳质量，请将此材料储存在密封容器中，置于阴凉干燥处。防潮及不相容物质。应遵循适当的处理程序，以确保工业加工和实验室使用期间的安全。请联系我们的技术团队获取详细的安全数据表和运输指南。我们建议对长期储存设施进行定期质量审核。
