分析項目 | 分析の基準 | 試験結果 | |
外観 | 白色またはほぼ白色の結晶性粉末 | ほぼ白色の結晶性粉末 | |
身元 | 空気 B:TLC C:肯定的な反応 | 準拠 | |
比旋光度 | + 99°〜+105° | +100.3° | |
リン酸イオン | ≤1.0% | 準拠 | |
無料のベタメタゾン | ≤1.0% | 0.6% | |
水 | ≤10.0% | 8.1% | |
残留溶媒 | メタノール | ≤3000ppm | 146ppm |
アセトン | ≤5000ppm | 236ppm | |
アッセイ | 97.0-103.0% | 99.35% | |
結論 | USP41の要件に準拠 |
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