製剤開発の現場では、原薬・原末の品質やロット間の安定性は最重要課題である。その中でも錠剤の「土台」となる賦形剤マイクロクリスタリンパルプ(MCC)の信頼供給は、薬剤の性能と市場投入スピードに直結する。中国・浙江に本社を置く寧波イノファームケム株式会社は、長年培った精製技術とグローバルな品質管理体制で、このニーズに応えるパートナーの一翼を担っている。

MCCは希釈剤・結合剤・崩壊剤・流動性向上剤として多才に活躍し、打錠工程におけるダイレクト圧縮やウェットグラニュレーションのメインフレームワークとなる。その性能は、使用するMCCの粒度分布、結晶性、含水量など、品質プロファイルの細部に大きく依存することは周知の通りだ。

国際的な薬局方(USP・EP・JP)で定められた規格はもちろん、異物混入ゼロを目指した精製度、用途に応じた粒径設計、安定した含水率など、一見すると味気ないスペックが錠剤硬度・崩壊時間・溶出挙動・保存安定性を左右する。信頼できるサプライヤーは、これらのパラメーターを一枚の証明書(CoA)を通じてロットごとに明確に示すことが義務付けられる。

寧波イノファームケム株式会社では、原料バルクセルロースの選抜から最終製品の出荷まで、国内GMP準拠の厳格なインハウス試験とサプライチェーン管理を徹底。高度な粒度コントロール技術により、微細粒(優れた結合力)から粗粒(高流動性)まで幅広いグレードをラインナップし、湿気に敏感なAPIとのコンビネーションにも柔軟に対応する。

さらに、製造現場の受け入れ判定を短縮するための詳細バッチトレーサビリティ文書、急な増産への対応力、そしてオンタイムデリバリーを確保する在庫バッファ体制を整備。こうした総合力が、顧客企業の生産効率向上と市場デマンドへの即応を支える。

結局のところ、医薬品グレードMCCサプライヤーに求められるのは、製品そのもの以上に「安定供給による技術支援パートナー」としての存在価値である。寧波イノファームケム株式会社は、その信頼と実績を背景に、安全かつ有効な製剤を世界の患者へ届けるために高品質MCCの門戸を常に開き続ける。